- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00764608
Study of the Human Skin Microbiome
24 de noviembre de 2015 actualizado por: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Numerous organisms live on and in healthy human skin.
This study seeks to survey the diversity of this complex ecosystem by collecting samples from approximately 1000 individuals in order to determine the type of organisms living on their skin.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Subjects age 18 and above may be included in the study.
It is the goal of the study to survey multiple skin locations of humans at multiple time points.
The subjects' samples will be analyzed using DNA methods in order to identify the types of microbes present on the swabs.
Other substances such as proteins, RNA, and other metabolites may also be analyzed.
DNA or other molecular components of the sample will be extracted.
Alternately, microbes in the sample can be cultured directly.
The samples will be explored using molecular analyses.
The backbone of the analyses will be shotgun metagenomic sequencing and 16S rDNA amplicon sequencing.
The results of these analyses will be used to identify and describe the microbiome of the skin.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
It is the goal of the study to survey multiple skin locations of humans at multiple time points
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects must be 18 years of age or older.
- Subjects must be able to consent for themselves.
- Must be willing to participate to a swab of the skin.
Exclusion Criteria:
- Subjects cannot be 17 years of age or younger.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Numerous organisms live on and in healthy human skin. This study seeks to survey the diversity of this complex ecosystem by collecting samples from approximately 1000 individuals in order to determine the type of organisms living on their skin.
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 56-RW-012
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