Osteoarthritis and Body Composition: Evaluation of Systematic Mediators
5 de junio de 2012 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)
The purpose of this study is to examine the relationship between body composition and knee osteoarthritis, and effects of inflammatory, metabolic, and hormonal factors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Banked serum and urine specimens obtained from NIA Baltimore Longitudinal Study on Aging (BLSA) participants with and without knee OA will be used to determine inflammatory, metabolic, bone and joint biomarkers in an observational, case-control study. This study will be limited to BLSA data and samples that have already been acquired and stored.
The specific aims of this study are to:
- Examine the association between prevalent radiographic osteoarthritis (OA), concurrently obtained inflammatory and metabolic mediator levels and change in bone density and bone markers over time subsequent to radiographic classification.
- Determine levels of inflammatory, metabolic and bone markers, and body composition when radiographic OA was absent, and examine their relationship to the development of radiographic knee OA.
Adjustments will be made for age, gender, body mass index and level of physical activity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1033
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
- National Institute on Aging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Baltimore Longitudinal Study on Aging
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants of the BLSA who have had 1 or more DXA scans AND who were either classified as having radiographic knee OA (Kellgren & Lawrence 2 or higher) or as having no radiographic knee OA on two or more xrays (KL 0-1)
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis
- Diagnosis of malignancy
- Reported use of prednisone and other immunosuppressive medications or insulin
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Changes in inflammatory marker c-reactive protein
Periodo de tiempo: 3 to 5 years
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3 to 5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Changes in other biomarkers: inflammatory, metabolic, bone, and joint
Periodo de tiempo: 3 to 5 years
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3 to 5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shari Ling, MD, National Institute on Aging (NIA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Felson DT, Zhang Y. An update on the epidemiology of knee and hip osteoarthritis with a view to prevention. Arthritis Rheum. 1998 Aug;41(8):1343-55. doi: 10.1002/1529-0131(199808)41:83.0.CO;2-9. No abstract available.
- Hochberg MC, Lethbridge-Cejku M, Scott WW Jr, Reichle R, Plato CC, Tobin JD. The association of body weight, body fatness and body fat distribution with osteoarthritis of the knee: data from the Baltimore Longitudinal Study of Aging. J Rheumatol. 1995 Mar;22(3):488-93.
- Lethbridge-Cejku M, Tobin JD, Scott WW Jr, Reichle R, Roy TA, Plato CC, Hochberg MC. Axial and hip bone mineral density and radiographic changes of osteoarthritis of the knee: data from the Baltimore Longitudinal Study of Aging. J Rheumatol. 1996 Nov;23(11):1943-7.
- Sharif M, Shepstone L, Elson CJ, Dieppe PA, Kirwan JR. Increased serum C reactive protein may reflect events that precede radiographic progression in osteoarthritis of the knee. Ann Rheum Dis. 2000 Jan;59(1):71-4. doi: 10.1136/ard.59.1.71.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG0109
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