Seguimiento del tratamiento del cáncer colorrectal avanzado con 18F-FDG PET/TC (RESCORE)
La medición de la respuesta tumoral al tratamiento mediante tomografía computarizada (TC) y/o resonancia magnética nuclear (RMN) ha sido un tema muy debatido (criterios de respuesta en tumores sólidos [RECIST] y criterios de la Organización Mundial de la Salud). Además, la identificación temprana de los pacientes que no responden es de gran importancia debido a que las tasas de respuesta de los tumores sólidos malignos comunes a la quimioterapia están en el rango de solo 20 a 30%. Por lo tanto, las imágenes cuantitativas del metabolismo tumoral con 18F-FDG PET/CT pueden proporcionar importantes ventajas y, por lo tanto, reducir los efectos secundarios y los costos de una terapia ineficaz. Sin embargo, la evidencia hasta la fecha para el uso de 18F-FDG-PET/CT con esta indicación es limitada.
El objetivo del presente ensayo es determinar el impacto de la PET/TC con 18F-FDG en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado. El objetivo también es confirmar si una respuesta metabólica se puede utilizar como punto final sustituto en el seguimiento de la respuesta al tratamiento en este tipo de cáncer.
El estudio consta de 40 pacientes con cáncer colorrectal avanzado. Todos los pacientes serán estudiados con 18F-FDG PET/CT combinados con TC abdominal realzada con contraste de diagnóstico antes del inicio de la quimioterapia y reevaluados 4-5 semanas después del inicio de la terapia. El efecto de este cambio metabólico y anatómico en la terapia se evalúa y correlaciona con la supervivencia, la morbilidad y los costos relacionados con el tratamiento. La confirmación histopatológica de la respuesta se evalúa siempre que sea posible. Los datos se recopilarán entre 2008 y 2012.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 a 80 años
- Idioma hablado: finlandés o sueco
- Estado funcional: puntuación de Karnofsky de 70 o superior o estado funcional de la OMS de 2 o superior
- cáncer colorrectal diagnosticado anteriormente (histológicamente confirmado) con metástasis descubiertas en la operación
- Cáncer colorrectal diagnosticado y tratado anteriormente con recurrencia descubierta en el seguimiento
- Estado mental: los pacientes deben ser capaces de comprender el significado del estudio
- Consentimiento informado: El paciente debe firmar los correspondientes documentos de consentimiento informado aprobados por el Comité Ético (EC) en presencia del personal designado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos previos: el paciente no debe tener antecedentes de enfermedades cardiovasculares, hepáticas o renales graves
- No se incluirán sujetos de estudio vulnerables como los descritos en la ley finlandesa sobre estudios clínicos (discapacitados, niños, mujeres embarazadas o lactantes, reclusos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cáncer colonrectal
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PET/TAC 18F-FDG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de progresión
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- RESCORE
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