Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsovervågning af avanceret kolorektal cancer med 18F-FDG PET/CT (RESCORE)

8. oktober 2014 opdateret af: Marko Seppanen, Turku University Hospital

Måling af tumorrespons på behandling baseret på computertomografi (CT) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har været et meget omdiskuteret spørgsmål (responskriterier i solide tumorer [RECIST] og Verdenssundhedsorganisationens kriterier). Desuden er tidlig identifikation af ikke-responderende patienter af stor betydning, fordi responsraterne af almindelige maligne solide tumorer på kemoterapi kun er i intervallet 20-30%. Derfor kan kvantitativ billeddannelse af tumormetabolisme med 18F-FDG PET/CT give vigtige fordele og dermed reducere bivirkninger og omkostninger ved ineffektiv terapi. Imidlertid er den hidtidige evidens for brugen af ​​18F-FDG-PET/CT med denne indikation begrænset.

Formålet med dette forsøg er at bestemme virkningen af ​​18F-FDG PET/CT i behandlingen af ​​fremskreden kolorektal cancer. Målet er også at bekræfte, om et metabolisk respons kan bruges som et surrogat-slutpunkt i overvågning af behandlingsrespons i denne cancertype.

Studiet består af 40 patienter med fremskredne kolorektal cancerpatienter. Alle patienter vil blive undersøgt med 18F-FDG PET/CT kombineret med diagnostisk kontrastforstærket abdominal CT før start af kemoterapi og revurderet 4-5 uger efter påbegyndelse af behandlingen. Effekten af ​​denne metaboliske og anatomiske ændring i terapi evalueres og korreleres til overlevelse, morbiditet og behandlingsrelaterede omkostninger. Histopatologisk bekræftelse af respons evalueres, når det er muligt. Dataene vil blive indsamlet mellem 2008 og 2012.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 til 80 år
  • Talt sprog: finsk eller svensk
  • Præstationsstatus: Karnofsky score 70 eller bedre eller WHO præstationsstatus 2 eller bedre
  • tidligere diagnosticeret (histologisk bekræftet) kolorektal cancer med opdagede metastaser ved operationen
  • Tidligere diagnosticeret og behandlet kolorektal cancer med opdaget tilbagefald i opfølgningen
  • Mental status: Patienterne skal kunne forstå betydningen af ​​undersøgelsen
  • Informeret samtykke: Patienten skal underskrive det relevante etiske udvalg (EF) godkendte informerede samtykkedokumenter i nærværelse af det udpegede personale

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sygehistorie: Patienten må ikke have nogen historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom, lever- eller nyresygdom
  • Sårbare forsøgspersoner som beskrevet i finsk lov vedrørende kliniske undersøgelser (handicappede, børn, gravide eller ammende kvinder, fanger) vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolorektal cancer
Andet: PET/CT
18F-FDG PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til progression
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (Skøn)

16. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESCORE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner