Monitoramento de tratamento de câncer colorretal avançado com 18F-FDG PET/CT (RESCORE)
Medir a resposta do tumor ao tratamento com base na tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética (MRI) tem sido uma questão amplamente debatida (critérios de resposta em tumores sólidos [RECIST] e critérios da Organização Mundial da Saúde). Além disso, a identificação precoce de pacientes que não respondem é de grande importância porque as taxas de resposta de tumores sólidos malignos comuns à quimioterapia estão na faixa de apenas 20-30%. Portanto, a imagem quantitativa do metabolismo do tumor com 18F-FDG PET/CT pode fornecer vantagens importantes e, assim, reduzir os efeitos colaterais e os custos da terapia ineficaz. No entanto, as evidências até o momento para o uso de 18F-FDG-PET/CT com essa indicação são limitadas.
O objetivo do presente estudo é determinar o impacto do 18F-FDG PET/CT no tratamento do câncer colorretal avançado. O objetivo também é confirmar se uma resposta metabólica pode ser usada como um ponto final substituto no monitoramento da resposta ao tratamento nesse tipo de câncer.
O estudo consiste em 40 pacientes com câncer colorretal avançado. Todos os pacientes serão estudados com 18F-FDG PET/CT combinado com TC abdominal com contraste diagnóstico antes do início da quimioterapia e reavaliados 4-5 semanas após o início da terapia. O efeito dessa alteração metabólica e anatômica na terapia é avaliado e correlacionado com a sobrevida, morbidade e custos relacionados ao tratamento. A confirmação histopatológica da resposta é avaliada sempre que possível. Os dados serão coletados entre 2008 e 2012.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20521
- Turku University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40 a 80 anos
- Idioma falado: finlandês ou sueco
- Status de desempenho: pontuação de Karnofsky 70 ou melhor ou status de desempenho da OMS 2 ou melhor
- câncer colorretal diagnosticado anteriormente (confirmado histologicamente) com metástases descobertas na operação
- Câncer colorretal diagnosticado e tratado anteriormente com recorrência descoberta no acompanhamento
- Estado mental: os pacientes devem ser capazes de entender o significado do estudo
- Consentimento informado: O paciente deve assinar os documentos de consentimento informado aprovados pelo Comitê de Ética (CE) apropriados na presença da equipe designada
Critério de exclusão:
- Histórico médico prévio: O paciente não deve ter histórico de doença cardiovascular, hepática ou renal grave
- Sujeitos de estudo vulneráveis, como descritos na lei finlandesa sobre estudos clínicos (deficientes, crianças, mulheres grávidas ou lactantes, prisioneiros) não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Câncer colorretal
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18F-FDG PET/CT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para progressão
Prazo: Um ano
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESCORE
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