Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování léčby pokročilého kolorektálního karcinomu pomocí 18F-FDG PET/CT (RESCORE)

8. října 2014 aktualizováno: Marko Seppanen, Turku University Hospital

Měření odpovědi nádoru na léčbu na základě počítačové tomografie (CT) a/nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je široce diskutovaným problémem (kritéria odpovědi u solidních nádorů [RECIST] a kritéria Světové zdravotnické organizace). Kromě toho je velmi důležitá včasná identifikace nereagujících pacientů, protože míra odpovědi běžných maligních solidních nádorů na chemoterapii je v rozmezí pouze 20-30 %. Kvantitativní zobrazení metabolismu nádoru pomocí 18F-FDG PET/CT může proto poskytnout důležité výhody a snížit tak vedlejší účinky a náklady na neúčinnou terapii. Dosavadní důkazy pro použití 18F-FDG-PET/CT s touto indikací jsou však omezené.

Účelem této studie je zjistit vliv 18F-FDG PET/CT na léčbu pokročilého kolorektálního karcinomu. Cílem je také potvrdit, zda lze metabolickou odpověď použít jako náhradní koncový bod při monitorování léčebné odpovědi u tohoto typu rakoviny.

Studie se skládá ze 40 pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem. Všichni pacienti budou studováni pomocí 18F-FDG PET/CT v kombinaci s diagnostickým kontrastním CT břicha před zahájením chemoterapie a přehodnoceni 4-5 týdnů po zahájení terapie. Účinek této metabolické a anatomické změny v terapii je hodnocen a korelován s přežitím, morbiditou a náklady souvisejícími s léčbou. Histopatologické potvrzení odpovědi se hodnotí, kdykoli je to možné. Údaje budou shromažďovány v letech 2008 až 2012.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 až 80 let
  • Domluvíte se zde jazykem: finština nebo švédština
  • Stav výkonnosti: Karnofského skóre 70 nebo lepší nebo výkonnostní stav WHO 2 nebo lepší
  • dříve diagnostikovaný (histologicky potvrzený) kolorektální karcinom s objevenými metastázami při operaci
  • Dříve diagnostikovaný a léčený kolorektální karcinom s objevenou recidivou v dalším sledování
  • Duševní stav: Pacienti musí být schopni porozumět smyslu studie
  • Informovaný souhlas: Pacient musí podepsat příslušné dokumenty o informovaném souhlasu schválené Etickou komisí (EK) v přítomnosti určeného personálu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zdravotní anamnéza: Pacient nesmí mít v anamnéze závažné kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
  • Zranitelné subjekty studií, jak jsou popsány ve finských zákonech týkajících se klinických studií (postižení, děti, těhotné nebo kojící ženy, vězni), nebudou zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolorektální rakovina
Jiný: PET/CT
18F-FDG PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas k progresi
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESCORE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit