ProSat - Efecto de los probióticos sobre la saciedad (ProSat)
14 de junio de 2012 actualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
Probióticos y saciedad: efectos agudos y persistencia de los efectos agudos
El objetivo del estudio ProSat es examinar los efectos de una cápsula probiótica que contiene una de dos dosis (dosis baja y alta) de Lb.
Casei sobre la sensación de apetito subjetivo, la ingesta de energía ad libitum y la respuesta de la hormona del apetito en una prueba de una sola comida y para determinar si los efectos agudos persisten después de la suplementación diaria de la cápsula probiótica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca
- Department of Human Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- Sobrepeso normal a ligero (IMC: 22-28 kg/m2)
- 20-45 años de edad
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Uso diario de medicamentos (excluidos los anticonceptivos orales)
- Uso de suplementos y alimentos pre y probióticos
- Donación de sangre 3 meses antes del estudio
- Hb<8mmol/l
- Enfermedades crónicas como hiperlipidemia, diabetes enfermedades inflamatorias
- Embarazo o lactancia
- Atletas de élite (>10 horas de ejercicio intenso/semana)
- vegetarianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 3
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1 capsuel cada mañana
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Comparador activo: 1
Dosis alta Lb. casei
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Prueba de una cápsula por comida (dosis alta o dosis baja)
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Comparador activo: 2
Dosis baja Lb. Caseí
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Prueba de una cápsula por comida (dosis alta o dosis baja)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa; Insulina; GLP-1; CCK; PYY; grelín; PÁGINAS; amilina; LPS; TNF-alfa; PCRhs; fibrinógeno
Periodo de tiempo: 2013
|
2013
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mediciones subjetivas del apetito; Ingesta espontánea de alimentos.
Periodo de tiempo: 2012
|
2012
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B257
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