Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ProSat - Vliv probiotik na pocit sytosti (ProSat)

14. června 2012 aktualizováno: AAstrup, University of Copenhagen

Probiotika a sytost - Akutní účinky a přetrvávání akutních účinků

Cílem studie ProSat je prozkoumat účinky probiotické kapsle obsahující jednu ze dvou dávek (nízká a vysoká dávka) Lb. Casei na subjektivní pocit chuti k jídlu, příjem energie ad libitum a hormonální odezvu k jídlu v testu na jedno jídlo a ke zjištění, zda akutní účinky přetrvávají po každodenní suplementaci probiotické kapsle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko
        • Department of Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Normální až mírná nadváha (BMI: 22-28 kg/m2)
  • 20-45 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Denní užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
  • Užívání pre- a probiotických doplňků a potravin
  • Darování krve 3 měsíce před studií
  • Hb<8mmol/l
  • Chronická onemocnění, jako je hyperlipidémie, diabetes, zánětlivá onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení
  • Elitní sportovci (>10 hodin tvrdého cvičení/týden)
  • Vegetariáni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 3
Doplněk stravy: placebo
1 kapsle každé ráno
Aktivní komparátor: 1
Vysoká dávka Lb. casei
Doplněk stravy: probiotikum
Jedna kapsle na test na jídlo (vysoká dávka nebo nízká dávka)
Aktivní komparátor: 2
Nízká dávka Lb. Casei
Doplněk stravy: probiotikum
Jedna kapsle na test na jídlo (vysoká dávka nebo nízká dávka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza; Inzulín; GLP-1; CCK; PYY; grehlin; PP; amylin; LPS; TNF-alfa; hsCRP; fibrinogen
Časové okno: 2013
2013

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní měření chuti k jídlu; Spontánní příjem potravy
Časové okno: 2012
2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Chr Hansen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B257

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na probiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit