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ProSat - Effetto dei probiotici sulla sazietà (ProSat)

14 giugno 2012 aggiornato da: AAstrup, University of Copenhagen

Probiotici e sazietà - Effetti acuti e persistenza degli effetti acuti

Lo scopo dello studio ProSat è quello di esaminare gli effetti di una capsula probiotica contenente una delle due dosi (bassa e alta dose) di Lb. Casei sulla sensazione soggettiva dell'appetito, l'assunzione di energia ad libitum e la risposta dell'ormone dell'appetito in un test a pasto singolo e per determinare se gli effetti acuti persistono dopo l'integrazione giornaliera della capsula probiotica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca
        • Department of Human Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani
  • Da normale a leggero sovrappeso (BMI: 22-28 kg/m2)
  • 20-45 anni

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Uso quotidiano di farmaci (contraccettivi orali esclusi)
  • Uso di integratori e alimenti pre e probiotici
  • Donazione di sangue 3 mesi prima dello studio
  • Hb<8mmol/l
  • Malattie croniche come l'iperlipidemia, le malattie infiammatorie del diabete
  • Gravidanza o allattamento
  • Atleti d'élite (>10 ore di esercizio intenso/settimana)
  • Vegetariani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 3
Integratore alimentare: placebo
1 capsula ogni mattina
Comparatore attivo: 1
Alta dose Lb. casei
Integratore alimentare: probiotico
Test di una capsula per pasto (dose alta o dose bassa)
Comparatore attivo: 2
Basso dosaggio Lb. Casei
Integratore alimentare: probiotico
Test di una capsula per pasto (dose alta o dose bassa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glucosio; Insulina; GLP-1; CCK; PYY; grelino; PP; amilina; LPS; TNF-alfa; hsCRP; fibrinogeno
Lasso di tempo: 2013
2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni soggettive dell'appetito; Assunzione spontanea di cibo
Lasso di tempo: 2012
2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Chr Hansen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B257

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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