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ProSat – Wirkung von Probiotika auf das Sättigungsgefühl (ProSat)

14. Juni 2012 aktualisiert von: AAstrup, University of Copenhagen

Probiotika und Sättigung – Akute Auswirkungen und Fortbestehen akuter Auswirkungen

Ziel der ProSat-Studie ist es, die Wirkung einer probiotischen Kapsel zu untersuchen, die eine von zwei Dosen (niedrige und hohe Dosis) Lb enthält. Casei untersuchte das subjektive Appetitempfinden, die Energieaufnahme nach Belieben und die Appetithormonreaktion in einem Einzelmahlzeittest und um festzustellen, ob die akuten Auswirkungen nach täglicher Ergänzung der probiotischen Kapsel bestehen bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark
        • Department of Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • Normales bis leichtes Übergewicht (BMI: 22-28 kg/m2)
  • 20-45 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Täglicher Medikamentengebrauch (ausgenommen orale Kontrazeptiva)
  • Verwendung prä- und probiotischer Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel
  • Blutspende 3 Monate vor der Studie
  • Hb<8mmol/l
  • Chronische Erkrankungen wie Hyperlipidämie, Diabetes und entzündliche Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Spitzensportler (>10 Stunden hartes Training/Woche)
  • Vegetarier

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 3
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
1 Kapsel jeden Morgen
Aktiver Komparator: 1
Hochdosiertes Pfund. casei
Nahrungsergänzungsmittel: probiotisch
Eine Kapsel pro Mahlzeitentest (hohe Dosis oder niedrige Dosis)
Aktiver Komparator: 2
Niedrig dosiertes Lb. Casei
Nahrungsergänzungsmittel: probiotisch
Eine Kapsel pro Mahlzeitentest (hohe Dosis oder niedrige Dosis)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glucose; Insulin; GLP-1; CCK; PYY; Grehlin; PP; Amylin; LPS; TNF-alpha; hsCRP; Fibrinogen
Zeitfenster: 2013
2013

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektive Appetitmessungen; Spontane Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 2012
2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Chr Hansen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B257

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