- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00826761
ProSat - Effekt af probiotika på mæthed (ProSat)
14. juni 2012 opdateret af: AAstrup, University of Copenhagen
Probiotika og mæthed - Akutte virkninger og persistens af akutte effekter
Formålet med ProSat-studiet er at undersøge virkningerne af en probiotisk kapsel indeholdende en af to doser (lav og høj dosis) Lb.
Casei om subjektiv appetitfornemmelse, ad libitum energiindtag og appetithormonrespons i en enkelt måltidstest og for at bestemme, om de akutte effekter vedvarer efter dagligt tilskud af den probiotiske kapsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark
- Department of Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder
- Normal til let overvægt (BMI: 22-28 kg/m2)
- 20-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Daglig brug af medicin (orale præventionsmidler undtaget)
- Brug af præ- og probiotiske kosttilskud og fødevarer
- Bloddonation 3 måneder før undersøgelsen
- Hb<8mmol/l
- Kroniske sygdomme som hyperlipidæmi, diabetes inflammatoriske sygdomme
- Graviditet eller amning
- Eliteatleter (>10 timers hård træning/uge)
- Vegetarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 3
|
1 kapsel hver morgen
|
|
Aktiv komparator: 1
Høj dosis Lb. casei
|
En kapsel pr. måltid test (høj dosis eller lav dosis)
|
|
Aktiv komparator: 2
Lav dosis Lb. Casei
|
En kapsel pr. måltid test (høj dosis eller lav dosis)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukose; Insulin; GLP-1; CCK; PYY; grehlin; PP; amylin; LPS; TNF-alfa; hsCRP; fibrinogen
Tidsramme: 2013
|
2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektive appetitmålinger; Spontan fødeindtagelse
Tidsramme: 2012
|
2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2009
Først opslået (Skøn)
22. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med probiotisk
-
Aswan University HospitalAfsluttetEnterocolitis | Hirschsprung sygdom | Hirschsprungs sygdom associeret enterocolitisEgypten
-
Connecticut Children's Medical CenterTrukket tilbage
-
Dharmais National Cancer Center HospitalAfsluttetKolorektal cancerIndonesien
-
NYU Langone HealthRekrutteringLedproteseinfektionForenede Stater
-
McMaster UniversityIkke rekrutterer endnuKvinders sundhed | HjerneplasticitetCanada
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaAfsluttetTolerabilitet | SikkerhedPakistan
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekruttering
-
Medstar Health Research InstituteRekruttering
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"AfsluttetIBS-D (Diarré-dominerende)Italien
-
Columbia UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Sund ernæringForenede Stater