ProSat - Efeito dos Probióticos na Saciedade (ProSat)
14 de junho de 2012 atualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
Probióticos e Saciedade - Efeitos Agudos e Persistência de Efeitos Agudos
O objetivo do estudo ProSat é examinar os efeitos de uma cápsula probiótica contendo uma das duas doses (dose baixa e alta) de Lb.
Casei na sensação subjetiva de apetite, ingestão de energia ad libitum e resposta hormonal do apetite em um teste de refeição única e para determinar se os efeitos agudos persistem após a suplementação diária da cápsula probiótica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca
- Department of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Normal a leve sobrepeso (IMC: 22-28 kg/m2)
- 20-45 anos de idade
Critério de exclusão:
- Fumar
- Uso diário de medicamentos (excluídos anticoncepcionais orais)
- Uso de suplementos e alimentos pré e probióticos
- Doação de sangue 3 meses antes do estudo
- Hb<8mmol/l
- Doenças crônicas, como hiperlipidemia, doenças inflamatórias do diabetes
- Gravidez ou amamentação
- Atletas de elite (>10 horas de exercício intenso/semana)
- vegetarianos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 3
|
1 cápsula todas as manhãs
|
|
Comparador Ativo: 1
Alta dose Lb. casei
|
Teste de uma cápsula por refeição (dose alta ou dose baixa)
|
|
Comparador Ativo: 2
Baixa dose Lb. Casei
|
Teste de uma cápsula por refeição (dose alta ou dose baixa)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose; Insulina; GLP-1; CCK; PYY; grelina; PP; amilina; LPS; TNF-alfa; hsCRP; fibrinogênio
Prazo: 2013
|
2013
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medidas subjetivas de apetite; Ingestão espontânea de alimentos
Prazo: 2012
|
2012
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B257
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