- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00862966
Solución de bloqueo de catéter venoso central (CVCLS)
13 de marzo de 2009 actualizado por: University Medical Center, Tuzla
Ensayo de control aleatorizado sobre el citrato como solución de bloqueo del catéter venoso central
El propósito de este estudio es determinar si la aplicación de solución de bloqueo de citrato al 47% disminuye la incidencia de infección y trombosis del catéter venoso central en la población de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Goran Imamovic, MD, PhD
- Número de teléfono: +387 61 194 131
- Correo electrónico: goran_imamovic@bih.net.ba
Ubicaciones de estudio
-
-
TK
-
Tuzla, TK, Bosnia y Herzegovina, 75000
- Department of Dialysis
-
Contacto:
- Goran Imamovic, MD,PhD
- Número de teléfono: +387 61 194 131
- Correo electrónico: goran_imamovic@bih.net.ba
-
Investigador principal:
- Goran Imamovic, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedad renal en etapa terminal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que rechazan la aleatorización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: citrato
|
comparación de diferentes soluciones de bloqueo de catéter
|
Comparador activo: heparina
|
comparación de diferentes soluciones de cerradura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
menor incidencia de infección
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
menor incidencia de trombosis
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMC-02-139
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .