Effects of Prednisolone and Infliximab on the Regulation of Urea Synthesis in Active Inflammatory Bowel Disease
11 de octubre de 2012 actualizado por: Karen Louise Thomsen, University of Aarhus
Effects of Prednisolone and Infliximab on the Regulation of Urea Synthesis in Patients With Active Ulcerative Colitis and Crohn's Disease
Loss of total mass of muscles (catabolism) is a serious clinical problem in patients with active inflammatory bowel disease (IBD). The investigators have earlier shown that the liver plays an important role in this stress-catabolism by increasing the production of urea during the inflammatory process.
The purpose of this study is to examine the effect of the anti-inflammatory drugs prednisolone and infliximab on the regulation of the urea synthesis in patients with active ulcerative colitis and Crohn's disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Medicine V, Aarhus University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with active inflammatory bowel disease seen in the out-patients' clinic or admitted to hospital for treatment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe active inflammatory bowel disease
Exclusion Criteria:
- Viral or bacterial infections
- Other chronical inflammatory diseases
- Cancer
- Other catabolic diseases
- Treatment with prednisolone or infliximab within the last 8 weeks
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Active inflammatory bowel disease
Patients with moderate to severe active inflammatory bowel disease (ulcerative colitis and Crohn's disease)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Functional Hepatic Nitrogen Clearance
Periodo de tiempo: Before and one week after treatment
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Before and one week after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Clinical and biochemical measures of inflammation
Periodo de tiempo: Before and one week after treatment
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Before and one week after treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Louise Thomsen, MD, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHNC-KLT
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