Manejo de Casos Personalizados para Diabetes e Hipertensión (TEACH-DM)
14 de julio de 2014 actualizado por: Duke University
La diabetes y la hipertensión coexisten en aproximadamente 10 millones de personas en los EE. UU. y constituyen factores de riesgo graves para el desarrollo de complicaciones tales como enfermedades cardíacas y renales.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio en pacientes de prácticas comunitarias de atención primaria para estudiar una intervención conductual administrada por teléfono personalizada para mejorar el control de la presión arterial y el azúcar en sangre en pacientes con hipertensión y diabetes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un 20% más de pacientes que hablan con una enfermera cada dos meses sobre formas de mejorar la presión arterial y el control del azúcar en la sangre controlarán su presión arterial en comparación con los pacientes que hablan con la enfermera solo sobre problemas generales de salud.
Si tiene éxito en mejorar el control de estas enfermedades, esta intervención puede adoptarse fácilmente en otras prácticas de atención primaria comunitaria para disminuir la carga de diabetes e hipertensión en los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
377
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito y recibiendo atención primaria en una de las 9 clínicas participantes en Carolina del Norte
- Diagnóstico de diabetes según lo determinado por los datos de facturación
- Tomar medicamentos para la diabetes
- Diagnóstico de hipertensión según lo determinado por los datos de facturación
- Tomar medicamentos para la hipertensión.
- Más reciente (dentro de un año) Hemoglobina A1c >= 7.5%
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa
- Hospitalización por accidente cerebrovascular, infarto de miocardio (IM) o revascularización de la arteria coronaria en los últimos 6 meses
- diabetes tipo I
- no habla ingles
- Sin acceso a un teléfono
- Residencia en una institución o que recibe atención médica integral profesional en el hogar
- Audición o habla inadecuadas para largas conversaciones telefónicas interactivas
- Enfermedad terminal o tratamiento activo para el cáncer
- Deterioro cognitivo demasiado grave para comprender las instrucciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gestión de casos de enfermería
Llamadas telefónicas de una enfermera cada dos meses para evaluar la adherencia a los regímenes de dieta, actividad física y toma de píldoras.
Luego, la enfermera identificará las barreras para el cumplimiento de estas recomendaciones y utilizará enfoques de entrevistas motivacionales para ofrecer soluciones a las barreras identificadas.
No se realizan cambios en la medicación.
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Llamadas telefónicas de una enfermera cada dos meses para evaluar la adherencia a los regímenes de dieta, actividad física y toma de píldoras.
Luego, la enfermera identificará las barreras para el cumplimiento de estas recomendaciones y utilizará enfoques de entrevistas motivacionales para ofrecer soluciones a las barreras identificadas.
No se realizan cambios en la medicación.
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Comparador activo: Enfermera Educación
Educación didáctica no interactiva por parte de una enfermera sobre temas generales de salud.
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Educación didáctica no interactiva por parte de una enfermera sobre temas generales de salud.
Las llamadas se realizan cada dos meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00002325
- 1R01DK074672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .