Eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) como tratamiento complementario para el TOC resistente
EMTr de alta frecuencia prefrontal derecha en el tratamiento del TOC resistente: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
El TOC es una afección crónica con una alta tasa de respuesta deficiente a los tratamientos convencionales, como los antidepresivos y la psicoterapia. Los síntomas crónicos pueden conducir a un importante deterioro social y sufrimiento para los pacientes y sus familias.
El presente estudio tiene como objetivo investigar si la adición de estimulación magnética transcraneal puede proporcionar una mejor respuesta al tratamiento convencional.
La estimulación magnética transcraneal es una técnica no invasiva que puede influir en áreas específicas del cerebro y tiene muy pocos efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento con estimulación magnética transcraneal requiere asistencia a sesiones diarias en el hospital durante 6 semanas consecutivas. Cada sesión dura hasta 30 minutos.
Los efectos secundarios incluyen molestias en el cuero cabelludo y dolor de cabeza leve. No se requiere anestesia.
La estimulación tiene como objetivo la corteza prefrontal dorsolateral, una región previamente estudiada para tratar los síntomas de depresión con resultados positivos. La presente técnica nunca se ha empleado en estudios previos, pero los riesgos son insignificantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con TOC resistentes: reducción máxima del 25 % en las puntuaciones de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) después de al menos 3 ensayos adecuados con inhibidores de la recaptación de serotonina (SRI) (incluida la clomipramina) y 20 horas de terapia cognitiva conductual (TCC) o intolerancia documentada a cualquiera de los tratamientos.
Criterio de exclusión:
- implantes cerebrales metalicos
- antecedentes de traumatismo grave o lesión cerebral
- enfermedad cerebral organica
- enfermedad somática grave
- antecedentes de drogodependencia
- psicosis crónica
- presente estado maníaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: EMTr simulada
Pacientes con un régimen de medicación estable que reciben 30 sesiones diarias de PLACEBO rTMS administradas en la corteza prefrontal dorsolateral derecha
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30 sesiones diarias: cada una de 40 trenes de 5 segundos a 10 Hz, con un intervalo entre trenes de 25 segundos, a una intensidad del 110% del umbral motor.
Sitio: Corteza prefrontal dorsolateral derecha
Otros nombres:
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Comparador activo: EMTr activa
Pacientes con un régimen de medicación estable que reciben 30 sesiones diarias de rTMS activa administrada a la corteza prefrontal dorsolateral derecha
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30 sesiones diarias: cada una de 40 trenes de 5 segundos a 10 Hz, con un intervalo entre trenes de 25 segundos, a una intensidad del 110% del umbral motor.
Sitio: Corteza prefrontal dorsolateral derecha
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una reducción de al menos un 30 % en las puntuaciones de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS) y una puntuación "mejorada" o "muy mejorada" en la escala de mejora de la impresión clínica global (CGI) al final del seguimiento
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
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3 - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos G Mansur, MD, Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- cgmansur01
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