Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) como tratamento complementar para o TOC resistente
EMTr de alta frequência pré-frontal direita no tratamento de TOC resistente: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
O TOC é uma condição crônica com alta taxa de resposta ruim aos tratamentos convencionais, como antidepressivos e psicoterapia. Os sintomas crônicos podem levar a prejuízos sociais importantes e sofrimento para pacientes e familiares.
O presente estudo tem como objetivo investigar se a adição de estimulação magnética transcraniana pode fornecer resposta aprimorada ao tratamento convencional.
A estimulação magnética transcraniana é uma técnica não invasiva que pode influenciar áreas específicas do cérebro e tem poucos efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento com estimulação magnética transcraniana requer o comparecimento às sessões diárias do hospital por 6 semanas consecutivas. Cada sessão dura até 30 minutos.
Os efeitos colaterais incluem desconforto no couro cabeludo e dor de cabeça leve. Nenhuma anestesia é necessária.
A estimulação visa o córtex pré-frontal dorsolateral, região já estudada para tratar sintomas de depressão com resultados positivos. A técnica atual nunca foi empregada em estudos anteriores, mas os riscos são insignificantes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com TOC resistente: redução máxima de 25% nos escores da Escala Yale-Brown Obsessivo-Compulsiva (Y-BOCS) após pelo menos 3 ensaios adequados com inibidores da recaptação da serotonina (ISR) (incluindo clomipramina) e 20 horas de terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou intolerância documentada a qualquer um dos tratamentos.
Critério de exclusão:
- implantes cerebrais metálicos
- história de trauma grave ou lesão cerebral
- doença cerebral orgânica
- doença somática grave
- história de dependência de drogas
- psicose crônica
- presente estado maníaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Sham rTMS
Pacientes com regime de medicação estável recebendo 30 sessões diárias de PLACEBO rTMS entregues no córtex pré-frontal dorsolateral direito
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30 sessões diárias: cada uma com 40 trens de 5 segundos a 10 Hz, com intervalo entre os treinos de 25 segundos, a uma intensidade de 110% do limiar motor.
Local: Córtex pré-frontal dorsolateral direito
Outros nomes:
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Comparador Ativo: RTMS ativo
Pacientes com regime de medicação estável recebendo 30 sessões diárias de rTMS ativa entregues ao córtex pré-frontal dorsolateral direito
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30 sessões diárias: cada uma com 40 trens de 5 segundos a 10 Hz, com intervalo entre os treinos de 25 segundos, a uma intensidade de 110% do limiar motor.
Local: Córtex pré-frontal dorsolateral direito
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uma redução de pelo menos 30% nas pontuações da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (YBOCS) e uma pontuação "melhorada" ou "muito melhorada" na escala de melhora da Impressão Clínica Global (CGI) até o final do acompanhamento
Prazo: 3 - 6 meses
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3 - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos G Mansur, MD, Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cgmansur01
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