Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) jako doplňkové léčby pro rezistentní OCD

6. ledna 2010 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Pravá prefrontální vysokofrekvenční rTMS v léčbě rezistentní OCD: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

OCD je chronický stav s vysokou mírou špatných odpovědí na konvenční léčbu, jako jsou antidepresiva a psychoterapie. Chronické symptomy mohou vést k závažnému sociálnímu poškození a utrpení pro pacienty a rodiny.

Cílem této studie je prozkoumat, zda přidání transkraniální magnetické stimulace může poskytnout lepší odpověď na konvenční léčbu.

Transkraniální magnetická stimulace je neinvazivní technika, která může ovlivnit specifické oblasti mozku a má velmi málo vedlejších účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba transkraniální magnetickou stimulací vyžaduje docházku na denní sezení v nemocnici po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Každé sezení trvá až 30 minut.

Nežádoucí účinky zahrnují nepohodlí pokožky hlavy a mírnou bolest hlavy. Není nutná žádná anestezie.

Stimulace se zaměřuje na dorzolaterální prefrontální kortex, oblast dříve studovanou k léčbě příznaků deprese s pozitivními výsledky. Tato technika nebyla nikdy použita v předchozích studiích, ale rizika jsou nevýznamná

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rezistentní pacienti s OCD: maximálně 25% snížení skóre Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) po alespoň 3 adekvátních studiích s inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SRI) (včetně klomipraminu) a 20 hodinách kognitivně behaviorální terapie (CBT) nebo dokumentovaná nesnášenlivost jedné z obou léčebných metod.

Kritéria vyloučení:

  • kovové mozkové implantáty
  • anamnéza těžkého traumatu nebo poranění mozku
  • organické onemocnění mozku
  • těžké somatické onemocnění
  • anamnéza drogové závislosti
  • chronická psychóza
  • současný manický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Sham rTMS
Pacienti se stabilním léčebným režimem, kteří dostávali 30 denních sezení PLACEBO rTMS aplikovaného do pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu
Postup: repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
30 denních relací: každý se 40 vlaky po 5 sekundách při 10 Hz, s 25 sekundovým intervalem mezi vlaky, při intenzitě 110 % prahu motoru. Místo: Pravý dorzolaterální prefrontální kortex
Ostatní jména:
  • TMS
Aktivní komparátor: Aktivní rTMS
Pacienti se stabilním léčebným režimem, kteří dostávají 30 denních sezení aktivní rTMS dodané do pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu
Postup: repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
30 denních relací: každý se 40 vlaky po 5 sekundách při 10 Hz, s 25 sekundovým intervalem mezi vlaky, při intenzitě 110 % prahu motoru. Místo: Pravý dorzolaterální prefrontální kortex
Ostatní jména:
  • TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení nejméně o 30 % skóre Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) a „vylepšené“ nebo „hodně vylepšené“ skóre na škále zlepšení klinického globálního dojmu (CGI) do konce sledování
Časové okno: 3 - 6 měsíců
3 - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos G Mansur, MD, Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cgmansur01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit