Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) som en supplerende behandling for resistent OCD

6. januar 2010 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Højre præfrontal højfrekvent rTMS i behandling af resistent OCD: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg

OCD er en kronisk tilstand med en høj andel af dårlige respondere på konventionelle behandlinger, såsom antidepressiva og psykoterapi. Kroniske symptomer kan føre til væsentlig social svækkelse og lidelse for patienter og familier.

Den foreliggende undersøgelse har til formål at undersøge, om tilføjelsen af ​​transkraniel magnetisk stimulering kan give forbedret respons på konventionel behandling.

Transkraniel magnetisk stimulation er en ikke-invasiv teknik, der kan påvirke specifikke områder af hjernen og har meget få bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen med transkraniel magnetisk stimulation kræver tilstedeværelse til daglige hospitalssessioner i 6 på hinanden følgende uger. Hver session varer op til 30 minutter.

Bivirkninger omfatter ubehag i hovedbunden og mild hovedpine. Ingen bedøvelse er påkrævet.

Stimulering retter sig mod den dorsolaterale præfrontale cortex, en region, der tidligere er undersøgt til behandling af depressionssymptomer med positive resultater. Den nuværende teknik er aldrig blevet anvendt i tidligere undersøgelser, men risici er ubetydelige

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • resistente OCD-patienter: maksimalt 25 % reduktion i Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS)-score efter mindst 3 tilstrækkelige forsøg med serotonin-genoptagelseshæmmere (SRI) (inklusive clomipramin) og 20 timers kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller dokumenteret intolerance over for begge behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • metalliske cerebrale implantater
  • historie med alvorlige traumer eller hjerneskade
  • organisk hjernesygdom
  • alvorlig somatisk sygdom
  • historie med stofafhængighed
  • kronisk psykose
  • nuværende maniske tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sham rTMS
Patienter med stabil medicinbehandling, der modtager 30 daglige sessioner med PLACEBO rTMS leveret til den højre dorsolaterale præfrontale cortex
Procedure: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
30 daglige sessioner: hver med 40 tog af 5 sekunder ved 10Hz, med et 25 sekunders inter-tog interval, med en intensitet på 110% af motorisk tærskel. Sted: Højre dorsolateral præfrontal cortex
Andre navne:
  • TMS
Aktiv komparator: Aktiv rTMS
Patienter med stabil medicinbehandling, der modtager 30 daglige sessioner med aktiv rTMS leveret til den højre dorsolaterale præfrontale cortex
Procedure: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
30 daglige sessioner: hver med 40 tog af 5 sekunder ved 10Hz, med et 25 sekunders inter-tog interval, med en intensitet på 110% af motorisk tærskel. Sted: Højre dorsolateral præfrontal cortex
Andre navne:
  • TMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En reduktion på mindst 30 % i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)-scorerne og en "forbedret" eller "meget forbedret" score på forbedringsskalaen Clinical Global Impression (CGI) ved afslutningen af ​​opfølgningen
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos G Mansur, MD, Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2010

Først opslået (Skøn)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2010

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cgmansur01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner