- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05979233
Una sesión frente al manejo por etapas de la ictericia obstructiva calculada
11 de octubre de 2023 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Una Sesión Vs Manejo Laropendoscópico Escalonado de la Ictericia Obstructiva Calcular
comparar los resultados entre hacer CPRE y colecistectomía laparoscópica en una sesión versus manejo por etapas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
para comparar los resultados entre 3 grupos: en el 1er grupo haremos CPRE luego colecistectomía laparoscópica en la misma sesión, en el 2do grupo haremos colecistectomía laparoscópica luego CPRE en la misma sesión en el grupo 3 haremos manejo por etapas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Reclutamiento
- Faculty of medicine
-
Contacto:
- Alaa M Sewefy, MD
- Número de teléfono: +201006448805
- Correo electrónico: sewafy@yahoo.co.uk
-
Contacto:
- M
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
edad de 18 a 70 años combinación de CBD y cálculos biliares de menos de 1,5 cm aptos para cirugía ni cirugía abdominal superior
Criterio de exclusión:
< 18 años y > 70 años no apto para cirugía piedra mayor de 1,5 cm cirugía abdominal superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: gestión por etapas
CPRE luego colecistectomía laparoscópica de intervalo
|
gestión por etapas
|
|
Experimental: una sesión ERCP luego LC
|
una sesión ERCP luego LC
|
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Experimental: una sesión LC luego CPRE
|
una sesión LC luego CPRE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
coste total
Periodo de tiempo: 6 meses
|
costo total en libras egipcias
|
6 meses
|
|
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
|
estancia hospitalaria total en días
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
|
complicaciones postoperatorias tempranas
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones de la piel
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Hiperbilirrubinemia
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Ictericia
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Ictericia Obstructiva
Otros números de identificación del estudio
- fac.med.23.42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .