- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509737
Evaluación del efecto de la vida con educación sobre alergias alimentarias.
Evaluación del efecto de la vida con educación sobre alergias alimentarias basada en el modelo de promoción de la salud de Pender impartido a padres con niños alérgicos a los alimentos cara a cara y a través de las redes sociales
Objetivo del Estudio Tuvo como objetivo revelar los cambios en los niveles de conocimiento de las madres con alergia alimentaria con Life with Food Allergy Education basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender.
Con esta investigación se espera que haya un aumento en los niveles de conocimiento, niveles de manejo de síntomas de alergias alimentarias y niveles de conocimiento del tratamiento de los padres de niños diagnosticados con alergia alimentaria con Life with Food Allergy Education basado en el Modelo de Promoción de la Salud. En el estudio, un grupo de sujetos, dividido en dos grupos, recibirá educación cara a cara sobre la vida con alergia alimentaria. Para el otro grupo, se brindará educación sobre la vida y las alergias alimentarias en línea con el mismo contenido a través de las redes sociales. En el estudio, un grupo de sujetos, dividido en dos grupos, recibirá educación cara a cara sobre la vida con alergia alimentaria. . Para el otro grupo, se brindará educación para la vida y alergias alimentarias en línea con el mismo contenido a través de las redes sociales.
Pregunta de investigación
- ¿La capacitación Life with Food Allergy basada en el modelo de promoción de la salud de Pender impartida a padres con un niño con alergia alimentaria es eficaz para aumentar los niveles de conocimiento de los padres sobre la alergia alimentaria?
- ¿Existe alguna diferencia entre los niveles de conocimiento de los padres que recibieron la Educación sobre la vida con alergias alimentarias basada en el modelo de promoción de la salud de Pender impartida a padres de un niño con alergia alimentaria cara a cara y a través de las redes sociales? Principales hipótesis del estudio H1: La formación sobre la vida con alergias alimentarias basada en el modelo de promoción de la salud de Pender impartida a padres con niños con alergia alimentaria es eficaz para aumentar los niveles de conocimiento de los padres sobre la alergia alimentaria.
H2: Existe una diferencia significativa entre los niveles de conocimiento de los padres que recibieron la Educación sobre la vida con alergias alimentarias basada en el modelo de promoción de la salud de Pender impartida a padres con niños con alergia alimentaria cara a cara y a través de las redes sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue revelar los cambios en los niveles de conocimiento de madres con alergia alimentaria a través de Life with Food Allergy Education basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender.
Con esta investigación se espera incrementar los niveles de conocimiento, los niveles de manejo de síntomas de alergias alimentarias y los niveles de conocimiento del tratamiento de los padres de niños diagnosticados con alergia alimentaria con Life with Food Allergy Education basado en el Modelo de Promoción de la Salud.
PROPÓSITO DE LA EDUCACIÓN PARA LA VIDA CON ALERGIA ALIMENTARIA 1. Capacitación: Conceptos generales de alergia alimentaria Propósito de la capacitación: Garantizar que los padres tengan información sobre la alergia alimentaria, los síntomas de la alergia alimentaria, el proceso de diagnóstico y tratamiento de la alergia alimentaria y la anafilaxia.
Objetivo de la capacitación: Al final de esta capacitación, los padres
- Conoce la definición de alergia alimentaria (Pregunta 1).
- Sabe cuál es el alérgeno alimentario más común (Pregunta 2)
- Sabe cuáles son los alérgenos alimentarios más comunes y resistentes (Pregunta 3)
- Sabe que los medicamentos no previenen el desarrollo de alergia alimentaria (4ª pregunta)
- Sabe qué es la dieta de eliminación (5ª pregunta).
- Conoce los métodos de diagnóstico de alergia alimentaria (Pregunta 6).
- Sabe no experimentar con alimentos en casa durante el proceso de tratamiento de la alergia alimentaria (Pregunta 7)
- Sabe que cada alimento puede provocar alergias y que en cada encuentro pueden producirse reacciones diferentes. (Preguntas 8-9)
- Conoce los factores de riesgo de alergia alimentaria (Pregunta 10).
- Sabe a qué prestar atención en el seguimiento de los síntomas de alergia alimentaria en bebés y niños (Pregunta 11).
- Conoce los problemas que pueden encontrar los niños con alergias alimentarias graves durante el proceso de tratamiento (Pregunta 12)
- Sabe llamar al 112 en caso de anafilaxia (Pregunta 15).
- Conoce los alimentos que más comúnmente causan alergias alimentarias (Pregunta 16).
- Conoce los síntomas de la alergia alimentaria (Pregunta 17).
Método de entrenamiento:
1er grupo de intervención: educación basada en la web (redes sociales) 2. Grupo de intervención: educación presencial
Material de entrenamiento:
- Primer grupo de intervención: Vídeos en redes sociales - Publicaciones en redes sociales
- nd Grupo de Intervención: Presentación Powerpoint - Folleto Folleto 2. Capacitación: Manejo del Proceso de Alergia Alimentaria Propósito de la Capacitación: Proporcionar a los padres información sobre cómo manejar el proceso de alergia alimentaria, a qué prestar atención al preparar los alimentos, qué es la contaminación cruzada, la importancia de leer las etiquetas y proteger al niño de alergias alimentarias fuera de casa.
Objetivo de la capacitación: Al final de esta capacitación, los padres
- Conoce la importancia de leer las etiquetas (Preguntas 18-19)
- Sabe qué alimentos deben declararse en las etiquetas del Reglamento en Turquía (Preguntas 20 a 22).
- Sabe qué significa contaminación cruzada y sabe qué se debe tener en cuenta para prevenir la contaminación cruzada (preguntas 23-24).
- Sabe a qué prestar atención al preparar los alimentos para evitar la contaminación (preguntas 24-28).
- Sabe qué se debe hacer fuera de casa para proteger al niño de las alergias alimentarias (preguntas 29-30).
- Conoce las situaciones que deben tenerse en cuenta en el cuidado y nutrición de mi hijo durante el manejo del proceso de alergia alimentaria (preguntas 30-34).
- Sabe que la advertencia sobre trazas en las etiquetas es importante. (Pregunta 35)
Método de entrenamiento:
- Primer grupo de intervención: educación basada en la web (redes sociales)
- º Grupo de Intervención: Educación Presencial
Material de entrenamiento:
- Primer grupo de intervención: Vídeos en redes sociales - Publicaciones en redes sociales
- nd Grupo de intervención: Presentación en PowerPoint - Folleto 3. Capacitación: Tratamiento de la alergia alimentaria Propósito de la capacitación: Proporcionar a los padres información sobre los métodos de tratamiento de la alergia alimentaria, la anafilaxia y los métodos de intervención de la anafilaxia, y el uso de Penepin.
Objetivo de la capacitación: Al final de esta capacitación, los padres
- Sabe qué pasa y qué hacer en caso de anafilaxia (preguntas 36-37).
- Conoce y puede contar los síntomas de la anafilaxia (Pregunta 38).
- Sabe a qué prestar atención al recetar PENEPIN inyector automático (pregunta 39).
- Conoce el uso del inyector automático PENEPIN (preguntas 40-43).
- Sabe a qué síntomas debe estar atento antes de tratar una sospecha de reacción alérgica grave (Pregunta 44).
- Sabe que siempre debo tener un plan de acción de emergencia y un inyector automático de PENEPIN con mi hijo que esté en riesgo de anafilaxia (Pregunta 45).
- Sabe que se deben respetar las fechas de prescripción y caducidad del inyector automático PENEPIN (Pregunta 46).
- Sabe que una reacción anafiláctica puede resolverse después de la administración de PENEPIN, pero los síntomas pueden reaparecer después de 1 a 2 horas (Pregunta 48).
- Sabe obtener información fiable sobre alergias alimentarias (preguntas 49-50).
Método de entrenamiento:
- Primer grupo de intervención: educación basada en la web (redes sociales)
- º Grupo de Intervención: Educación Presencial
Material de entrenamiento:
- Primer grupo de intervención: Vídeos en redes sociales - Publicaciones en redes sociales
- º Grupo de Intervención: Presentación Powerpoint - Folleto folleto
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AYŞE ÖZEFLANİLİ, Lecturer
- Número de teléfono: +905558402810
- Correo electrónico: aözeflanili@kastamonu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: SİBEL KÜÇÜK, A.Prf
- Número de teléfono: +90 535 448 51 33
- Correo electrónico: sibel_9741@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Kastamonu, Pavo, 37200
- Kastamonu Eğitim Araştirma Hastanesi
-
Contacto:
- EREN YILDIZ, A.Prf.
- Número de teléfono: 3662141053
- Correo electrónico: yildizee3737@gmail.com
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Merkez
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Kastamonu, Merkez, Pavo, 37200
- Kastamonu Eğitim Araştirma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para padres de grupo de formación presencial
- El niño tiene un diagnóstico de Alergia Alimentaria.
- Capacidad para escribir y hablar turco.
- Voluntariado para participar en la investigación del Grupo de Educación en Redes Sociales. Criterios de inclusión.
- El niño tiene un diagnóstico de Alergia Alimentaria.
- Capacidad para escribir y hablar turco.
- Disposición de los padres a participar en el estudio.
- Tener una computadora de escritorio, portátil, tableta o teléfono inteligente que pueda conectarse a Internet y utilizar activamente las redes sociales.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión del grupo de educación presencial
- El padre tiene una barrera de comunicación (problemas visuales, auditivos, mentales y psicológicos diagnosticados)
- El niño tiene enfermedades crónicas adicionales además de la alergia alimentaria.
- Los padres no hablan turco.
- Falta de información telefónica actualizada de la familia Criterios de exclusión del grupo educativo de redes sociales
- Deterioro de la comunicación de los padres (problemas visuales, auditivos, mentales y psicológicos diagnosticados)
- El niño tiene enfermedades crónicas adicionales además de la alergia alimentaria.
- Los padres no hablan turco.
- No utilizar activamente las redes sociales-internet-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE INTERVENCIÓN DE FORMACIÓN EN REDES SOCIALES
La capacitación Life with Food Allergy se llevará a cabo en 3 sesiones presenciales para el primer grupo de intervención y los títulos de las sesiones se determinan de la siguiente manera. 1º Educación: Introducción a la alergia alimentaria, información general 2.Educación: Manejo de la alergia alimentaria, alergia alimentaria en el entorno escolar y social-uso de recursos de apoyo social 3. Educación: Tratamiento de la alergia alimentaria, uso de autoinyectores de adrenalina |
Con esta investigación, se espera que los niveles de conocimiento de los padres, los niveles de manejo de los síntomas de las alergias alimentarias y los niveles de conocimiento del tratamiento aumenten en los padres de niños diagnosticados con alergia alimentaria al brindar educación para la vida con alergias alimentarias basada en el modelo de promoción de la salud a través de las redes sociales. .
Otros nombres:
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Experimental: GRUPO DE EDUCACIÓN CLÁSICA CARA A CARA
Vida con entrenamiento en alergias alimentarias; El segundo grupo de intervención compartirá videos creados por el capacitador con el mismo contenido de capacitación y elementos visuales que el grupo de capacitación presencial en la página de Instagram que se creará en las redes sociales.
Al mismo tiempo, está previsto compartir publicaciones creadas a partir del contenido de la formación en la página utilizada activamente.
Se asegurará que los padres participantes sigan la página activamente, se confirmará que ven las publicaciones dándoles me gusta y el seguimiento lo realizará el investigador.
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Con esta investigación se espera que los niveles de conocimiento de los padres, los niveles de manejo de síntomas de alergias alimentarias y los niveles de conocimiento del tratamiento aumenten al brindar la Capacitación en Alergias Alimentarias basada en el Modelo de Promoción de la Salud con capacitación presencial en padres de niños. diagnosticado con alergia alimentaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se medirá el nivel de conocimientos de las madres antes y después de recibir educación sobre cómo vivir con alergia alimentaria y la eficacia de la educación.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
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Datos; Será recopilado por el investigador utilizando el Formulario de evaluación de padres de Life with Food Allergy Education, a través de entrevistas cara a cara en el grupo de educación cara a cara y a través de Formularios de Google en el grupo de educación de redes sociales.
No se utilizará ninguna otra escala excepto el FORMULARIO DE EVALUACIÓN DE INFORMACIÓN PARA LOS PADRES PARA EL ENTRENAMIENTO DE VIDA CON ALERGIA A NUTRIENTES BASADO EN EL MODELO DE MEJORA DE LA SALUD desarrollado por el autor con la aprobación de expertos.
En esta escala a utilizar se realizará una evaluación a partir de las respuestas SÍ/NO a las preguntas de información, con la que pretendemos medir si los padres conocen la información del contenido formativo.
La escala consta de 50 preguntas y las respuestas correctas se evaluarán sobre 50 puntos otorgando 1 punto por respuestas correctas y 0 puntos por respuestas incorrectas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: AYŞE ÖZEFLANİLİ, Lecturer, Kastamonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Diagnosis and management of food allergy
- Clinical management of psychosocial concerns related to food allergy. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, 4(2), 2016: 205-213.
- Motosue MS, Bellolio MF, Van Houten HK, Shah ND, Campbell RL. Increasing emergency department visits for anaphylaxis, 2005-2014. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(1):171-175.e3
- Sicherer, S. H., Vargas, P. A., Groetch, M. E., Christie, L., Carlisle, S. K., Noone, S., Jones, S.M.. Development and validation of educational materials for food allergy. The Journal of Pediatrics, 2012:160(4), 651-656.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine., Finding a path to safety in food allergy: Assessment of the global burden, causes, prevention, management, and public policy. The National Academies Press,2017.
- Kaya, A., Tutar Güven, Ş. ve İşler Dalgıç, A, Sağlığı geliştirme modeline göre verilen eğitimin Türkiye'deki hemşirelik araştırmalarında kullanımı. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 2018:15, 195-201.
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- AnkaraYBU-HEM-AÖZEFLANİLİ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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