- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01084616
Microbiota vaginal entre mujeres posmenopáusicas
16 de diciembre de 2010 actualizado por: Lawson Health Research Institute
El papel de la microbiota vaginal en los síntomas de sequedad vaginal en mujeres posmenopáusicas
Se sabe que las bacterias vaginales tienen un impacto sobre el estado de salud del huésped, en algunos casos protegiendo contra infecciones y en otros casos provocando infecciones, dependiendo de los tipos bacterianos presentes.
Este estudio comparará la composición de las bacterias vaginales con los síntomas de la sequedad vaginal para tratar de identificar si ciertas bacterias pueden causar algunos de los problemas asociados con la sequedad vaginal entre las mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, ON N5Z
- Victoria Family Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres postmenopáusicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 30 y 80 años.
- Posmenopáusica = 12 meses de amenorrea espontánea o 6 meses de amenorrea espontánea con niveles séricos de FSH > 40 mUI/ml o 6 semanas de ovariectomía bilateral posquirúrgica con o sin histerectomía.
- Preparada para no tomar terapia de reemplazo hormonal durante las 8 semanas de seguimiento y no tomar estrógeno solo o medicamentos que contengan estrógeno/progestágeno en el momento de la selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sequedad Vaginal
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Sequedad no vaginal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-09-804
- 16182E (Otro identificador: Research Ethics Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .