- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01084616
Вагинальная микробиота у женщин в постменопаузе
16 декабря 2010 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Роль микробиоты влагалища в симптомах сухости влагалища у женщин в постменопаузе
Известно, что вагинальные бактерии влияют на состояние здоровья хозяина, в некоторых случаях защищая от инфекции, а в других случаях вызывая инфекцию, в зависимости от присутствующих типов бактерий.
В этом исследовании будет сравниваться состав вагинальных бактерий с симптомами сухости влагалища, чтобы попытаться определить, могут ли определенные бактерии вызывать некоторые проблемы, связанные с сухостью влагалища у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, ON N5Z
- Victoria Family Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в постменопаузе
Описание
Критерии включения:
- От 30 до 80 лет.
- Постменопауза = 12 месяцев спонтанной аменореи или 6 месяцев спонтанной аменореи с уровнем ФСГ в сыворотке > 40 мМЕ/мл или 6 недель после хирургической двусторонней овариэктомии с гистерэктомией или без нее.
- Готов не принимать заместительную гормональную терапию в течение 8 недель последующего наблюдения и не принимать эстроген отдельно или препараты, содержащие эстроген/прогестин, во время скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сухость влагалища
|
|
Невлагалищная сухость
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-09-804
- 16182E (Другой идентификатор: Research Ethics Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .