- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01084616
Microbiota vaginale tra le donne in postmenopausa
16 dicembre 2010 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Il ruolo del microbiota vaginale nei sintomi della secchezza vaginale nelle donne in postmenopausa
È noto che i batteri vaginali hanno un impatto sullo stato di salute dell'ospite, in alcuni casi proteggendo dall'infezione e in altri casi provocando l'infezione, a seconda dei tipi batterici presenti.
Questo studio confronterà la composizione dei batteri vaginali con i sintomi della secchezza vaginale per cercare di identificare se alcuni batteri potrebbero causare alcuni dei problemi associati alla secchezza vaginale tra le donne in post-menopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, ON N5Z
- Victoria Family Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in postmenopausa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 30 e gli 80 anni.
- Postmenopausa = 12 mesi di amenorrea spontanea o 6 mesi di amenorrea spontanea con livelli sierici di FSH > 40 mIU/ml o 6 settimane di ovariectomia bilaterale postoperatoria con o senza isterectomia.
- Preparato a non assumere la terapia ormonale sostitutiva durante il follow-up di 8 settimane e a non assumere solo estrogeni o prodotti farmaceutici contenenti estrogeni / progestinici al momento dello screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Secchezza vaginale
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Secchezza non vaginale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-09-804
- 16182E (Altro identificatore: Research Ethics Board)
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