- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01084616
Vaginale Mikrobiota bei postmenopausalen Frauen
16. Dezember 2010 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Die Rolle der vaginalen Mikrobiota bei Symptomen der vaginalen Trockenheit bei postmenopausalen Frauen
Es ist bekannt, dass Vaginalbakterien einen Einfluss auf den Gesundheitszustand des Wirts haben, indem sie in einigen Fällen vor Infektionen schützen und in anderen Fällen Infektionen verursachen, abhängig von den vorhandenen Bakterientypen.
Diese Studie wird die Zusammensetzung der Vaginalbakterien mit Symptomen der Scheidentrockenheit vergleichen, um herauszufinden, ob bestimmte Bakterien einige der Probleme verursachen könnten, die mit der Scheidentrockenheit bei postmenopausalen Frauen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, ON N5Z
- Victoria Family Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen nach der Menopause
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 30 und 80 Jahre alt.
- Postmenopausal = 12 Monate spontane Amenorrhoe oder 6 Monate spontane Amenorrhoe mit Serum-FSH-Spiegeln > 40 mIU/ml oder 6 Wochen postoperative bilaterale Ovarektomie mit oder ohne Hysterektomie.
- Bereit, während der 8-wöchigen Nachsorge keine Hormonersatztherapie zu nehmen und zum Zeitpunkt des Screenings kein Östrogen allein oder Östrogen / Progestin enthaltende Arzneimittel einzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Vaginale Trockenheit
|
|
Nicht-vaginale Trockenheit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-09-804
- 16182E (Andere Kennung: Research Ethics Board)
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