- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01084616
Vaginal mikrobiota blandt postmenopausale kvinder
16. december 2010 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Vaginal mikrobiotas rolle i symptomer på vaginal tørhed hos postmenopausale kvinder
Det er kendt, at vaginale bakterier har en indvirkning på værtens sundhedstilstand, i nogle tilfælde beskytter mod infektion og i andre tilfælde forårsager infektion, afhængigt af de tilstedeværende bakterietyper.
Denne undersøgelse vil sammenligne sammensætningen af vaginale bakterier med symptomer på vaginal tørhed for at forsøge at identificere, om visse bakterier kan forårsage nogle af de problemer, der er forbundet med vaginal tørhed blandt postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, ON N5Z
- Victoria Family Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postmenopausale kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 30 og 80 år.
- Postmenopausal = 12 måneders spontan amenoré eller 6 måneders spontan amenoré med serum-FSH-niveauer > 40 mIU/ml eller 6 uger postkirurgisk bilateral ooforektomi med eller uden hysterektomi.
- Forberedt på ikke at tage hormonerstatningsbehandling i løbet af 8 ugers opfølgning og ikke at tage østrogen alene eller østrogen/progestinholdige lægemidler på screeningstidspunktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vaginal tørhed
|
|
Ikke-vaginal tørhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2010
Først opslået (Skøn)
10. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-09-804
- 16182E (Anden identifikator: Research Ethics Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vulvovaginal atrofi
-
Ramsay Générale de SantéRekruttering
-
Pevion Biotech LtdAfsluttetTilbagevendende vulvovaginal candidiasisSchweiz
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityShanghai Pudong Decoding Life InstitutesUkendtLaserterapi | Vulvovaginal candidiasis, genitalKina
-
BiocodexRekruttering
-
pH-D Feminine Health LLCRekrutteringVulvovaginal candidiasis, genital | Vulvovaginal candidiasis | Vulvovaginal candidiasis (VVC)Forenede Stater
-
Aesculape CRO Belgium BVRekruttering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringTilbagevendende vulvovaginal candidiasisKina
-
ProFem GmbHMontavit Ges.m.b.H.Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende vulvovaginal candidiasisØstrig, Polen, Slovakiet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAkut vulvovaginal candidiasisKina