- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01115166
Blood Volume and Fluid Kinetics in Patients Undergoing Extracorporal Circulation
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
In many clinical situations, such as extensive surgery, it is of value to determine blood volume and rate of fluid loss from the intravascular space, since hypo- and hypervolemia are combined with increased morbidity and mortality. In this study we which to use the large variations in hemoglobin during extracorporal to calculate both these variables.
Hemoglobin is measured every 5 minutes during one hour beginning shortly before start of the heart-lung machine. When the extracorporal circulation begins the hemoglobin decreases due to the quick mix and dilution of the priming fluid from the heart-lung machine with the patients blood.
From the amount of priming fluid and the fall of the hemoglobin, the blood volume can be calculated. If no further fluid is given the next 20 to 30 minutes, the hemoglobin concentration will in most cases increase as a result of the fluid loss from the vascular space. This increase in combination with the diureses can be used to calculate the intravascular fluid loss to the interstitium during surgery.
Sodium concentration will also be measured in parallel with the hemoglobin concentration.
The Sodium concentrations in combination with given and excreted (urine)Sodium can be used in a mass balance to calculate if intracellular edema is induced.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linkoeping, Suecia, 581 85
- University Hospital, Thoracic operation ward
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- open heart surgery, with extracorporal circulation
- consent to participation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cardiac surgery
Patients subjected to open cardiac surgery with the help of extracorporal circulation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Blood Volume
Periodo de tiempo: 30 minutes after start of CPB
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volume kinetic technique: During start of cardio pulmonary by-pass a known amount of fluid will expand the blood volume and dilute the hemoglobin.
To achieve the blood volume prior to anesthesia a hemoglobin value before anesthesia and the last hemoglobin value before CPB are used to correct the blood volume calculation. In this way blood volume prior to anaesthesia can be calculated. |
30 minutes after start of CPB
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intracellular Edema
Periodo de tiempo: 30 minutes after CPB
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Mass balance based on repeated Sodium concentration, fluid volume given, given and excreted Sodium. A positive value indicating intracellular fluid accumulation and a negative value indicating cell dehydration. This is the change that will occur during the first 30 min after start of cardio pulmonary bypass. |
30 minutes after CPB
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fluid Extravasation
Periodo de tiempo: Two distribution half-times. Approximately 16 minutes.
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Rate of fluid transfer from the intravascular to the extravascular compartment during two distribution half-times.
Graph derived from the hemoglobin change during 20 to 30 minutes after start of cardio pulmonary by-pass.
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Two distribution half-times. Approximately 16 minutes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- BVECC
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