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Blood Volume and Fluid Kinetics in Patients Undergoing Extracorporal Circulation

6 de septiembre de 2012 actualizado por: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping
In patients undergoing extracorporal circulation during cardiac operation, the hemoglobin is subjected to large changes. The purpose of this study is to see if it is possible with the help of volume kinetic techniques to use these variations to measure blood volume and fluid escape from the intravascular volume.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

In many clinical situations, such as extensive surgery, it is of value to determine blood volume and rate of fluid loss from the intravascular space, since hypo- and hypervolemia are combined with increased morbidity and mortality. In this study we which to use the large variations in hemoglobin during extracorporal to calculate both these variables.

Hemoglobin is measured every 5 minutes during one hour beginning shortly before start of the heart-lung machine. When the extracorporal circulation begins the hemoglobin decreases due to the quick mix and dilution of the priming fluid from the heart-lung machine with the patients blood.

From the amount of priming fluid and the fall of the hemoglobin, the blood volume can be calculated. If no further fluid is given the next 20 to 30 minutes, the hemoglobin concentration will in most cases increase as a result of the fluid loss from the vascular space. This increase in combination with the diureses can be used to calculate the intravascular fluid loss to the interstitium during surgery.

Sodium concentration will also be measured in parallel with the hemoglobin concentration.

The Sodium concentrations in combination with given and excreted (urine)Sodium can be used in a mass balance to calculate if intracellular edema is induced.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linkoeping, Suecia, 581 85
        • University Hospital, Thoracic operation ward

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients subjected to open cardiac surgery, with the help of extracorporal circulation.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • open heart surgery, with extracorporal circulation
  • consent to participation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cardiac surgery
Patients subjected to open cardiac surgery with the help of extracorporal circulation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood Volume
Periodo de tiempo: 30 minutes after start of CPB

volume kinetic technique: During start of cardio pulmonary by-pass a known amount of fluid will expand the blood volume and dilute the hemoglobin.

  1. The hemoglobin variation is used to calculate the blood volume. The last hemoglobin value before CPB and the hemoglobin value directly after start (extrapolated from the following 30 minutes after start) of CPB are used in the calculation.
  2. The value for the blood volume directly prior to CPB will be influenced by intra venous fluids given during early stages of the anesthesia.

To achieve the blood volume prior to anesthesia a hemoglobin value before anesthesia and the last hemoglobin value before CPB are used to correct the blood volume calculation. In this way blood volume prior to anaesthesia can be calculated.

30 minutes after start of CPB

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intracellular Edema
Periodo de tiempo: 30 minutes after CPB

Mass balance based on repeated Sodium concentration, fluid volume given, given and excreted Sodium.

A positive value indicating intracellular fluid accumulation and a negative value indicating cell dehydration. This is the change that will occur during the first 30 min after start of cardio pulmonary bypass.

30 minutes after CPB

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fluid Extravasation
Periodo de tiempo: Two distribution half-times. Approximately 16 minutes.
Rate of fluid transfer from the intravascular to the extravascular compartment during two distribution half-times. Graph derived from the hemoglobin change during 20 to 30 minutes after start of cardio pulmonary by-pass.
Two distribution half-times. Approximately 16 minutes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BVECC

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