Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blood Volume and Fluid Kinetics in Patients Undergoing Extracorporal Circulation

6. září 2012 aktualizováno: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping
In patients undergoing extracorporal circulation during cardiac operation, the hemoglobin is subjected to large changes. The purpose of this study is to see if it is possible with the help of volume kinetic techniques to use these variations to measure blood volume and fluid escape from the intravascular volume.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

In many clinical situations, such as extensive surgery, it is of value to determine blood volume and rate of fluid loss from the intravascular space, since hypo- and hypervolemia are combined with increased morbidity and mortality. In this study we which to use the large variations in hemoglobin during extracorporal to calculate both these variables.

Hemoglobin is measured every 5 minutes during one hour beginning shortly before start of the heart-lung machine. When the extracorporal circulation begins the hemoglobin decreases due to the quick mix and dilution of the priming fluid from the heart-lung machine with the patients blood.

From the amount of priming fluid and the fall of the hemoglobin, the blood volume can be calculated. If no further fluid is given the next 20 to 30 minutes, the hemoglobin concentration will in most cases increase as a result of the fluid loss from the vascular space. This increase in combination with the diureses can be used to calculate the intravascular fluid loss to the interstitium during surgery.

Sodium concentration will also be measured in parallel with the hemoglobin concentration.

The Sodium concentrations in combination with given and excreted (urine)Sodium can be used in a mass balance to calculate if intracellular edema is induced.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linkoeping, Švédsko, 581 85
        • University Hospital, Thoracic operation ward

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients subjected to open cardiac surgery, with the help of extracorporal circulation.

Popis

Inclusion Criteria:

  • open heart surgery, with extracorporal circulation
  • consent to participation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cardiac surgery
Patients subjected to open cardiac surgery with the help of extracorporal circulation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood Volume
Časové okno: 30 minutes after start of CPB

volume kinetic technique: During start of cardio pulmonary by-pass a known amount of fluid will expand the blood volume and dilute the hemoglobin.

  1. The hemoglobin variation is used to calculate the blood volume. The last hemoglobin value before CPB and the hemoglobin value directly after start (extrapolated from the following 30 minutes after start) of CPB are used in the calculation.
  2. The value for the blood volume directly prior to CPB will be influenced by intra venous fluids given during early stages of the anesthesia.

To achieve the blood volume prior to anesthesia a hemoglobin value before anesthesia and the last hemoglobin value before CPB are used to correct the blood volume calculation. In this way blood volume prior to anaesthesia can be calculated.
30 minutes after start of CPB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intracellular Edema
Časové okno: 30 minutes after CPB

Mass balance based on repeated Sodium concentration, fluid volume given, given and excreted Sodium.

A positive value indicating intracellular fluid accumulation and a negative value indicating cell dehydration. This is the change that will occur during the first 30 min after start of cardio pulmonary bypass.
30 minutes after CPB

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fluid Extravasation
Časové okno: Two distribution half-times. Approximately 16 minutes.
Rate of fluid transfer from the intravascular to the extravascular compartment during two distribution half-times. Graph derived from the hemoglobin change during 20 to 30 minutes after start of cardio pulmonary by-pass.
Two distribution half-times. Approximately 16 minutes.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Linkoeping

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BVECC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blood Volume, Extravasation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit