- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01115166
Blood Volume and Fluid Kinetics in Patients Undergoing Extracorporal Circulation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
In many clinical situations, such as extensive surgery, it is of value to determine blood volume and rate of fluid loss from the intravascular space, since hypo- and hypervolemia are combined with increased morbidity and mortality. In this study we which to use the large variations in hemoglobin during extracorporal to calculate both these variables.
Hemoglobin is measured every 5 minutes during one hour beginning shortly before start of the heart-lung machine. When the extracorporal circulation begins the hemoglobin decreases due to the quick mix and dilution of the priming fluid from the heart-lung machine with the patients blood.
From the amount of priming fluid and the fall of the hemoglobin, the blood volume can be calculated. If no further fluid is given the next 20 to 30 minutes, the hemoglobin concentration will in most cases increase as a result of the fluid loss from the vascular space. This increase in combination with the diureses can be used to calculate the intravascular fluid loss to the interstitium during surgery.
Sodium concentration will also be measured in parallel with the hemoglobin concentration.
The Sodium concentrations in combination with given and excreted (urine)Sodium can be used in a mass balance to calculate if intracellular edema is induced.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linkoeping, Svédország, 581 85
- University Hospital, Thoracic operation ward
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- open heart surgery, with extracorporal circulation
- consent to participation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Cardiac surgery
Patients subjected to open cardiac surgery with the help of extracorporal circulation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blood Volume
Időkeret: 30 minutes after start of CPB
|
volume kinetic technique: During start of cardio pulmonary by-pass a known amount of fluid will expand the blood volume and dilute the hemoglobin.
To achieve the blood volume prior to anesthesia a hemoglobin value before anesthesia and the last hemoglobin value before CPB are used to correct the blood volume calculation. In this way blood volume prior to anaesthesia can be calculated. |
30 minutes after start of CPB
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intracellular Edema
Időkeret: 30 minutes after CPB
|
Mass balance based on repeated Sodium concentration, fluid volume given, given and excreted Sodium. A positive value indicating intracellular fluid accumulation and a negative value indicating cell dehydration. This is the change that will occur during the first 30 min after start of cardio pulmonary bypass. |
30 minutes after CPB
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fluid Extravasation
Időkeret: Two distribution half-times. Approximately 16 minutes.
|
Rate of fluid transfer from the intravascular to the extravascular compartment during two distribution half-times.
Graph derived from the hemoglobin change during 20 to 30 minutes after start of cardio pulmonary by-pass.
|
Two distribution half-times. Approximately 16 minutes.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVECC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .