- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01115166
Blood Volume and Fluid Kinetics in Patients Undergoing Extracorporal Circulation
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In many clinical situations, such as extensive surgery, it is of value to determine blood volume and rate of fluid loss from the intravascular space, since hypo- and hypervolemia are combined with increased morbidity and mortality. In this study we which to use the large variations in hemoglobin during extracorporal to calculate both these variables.
Hemoglobin is measured every 5 minutes during one hour beginning shortly before start of the heart-lung machine. When the extracorporal circulation begins the hemoglobin decreases due to the quick mix and dilution of the priming fluid from the heart-lung machine with the patients blood.
From the amount of priming fluid and the fall of the hemoglobin, the blood volume can be calculated. If no further fluid is given the next 20 to 30 minutes, the hemoglobin concentration will in most cases increase as a result of the fluid loss from the vascular space. This increase in combination with the diureses can be used to calculate the intravascular fluid loss to the interstitium during surgery.
Sodium concentration will also be measured in parallel with the hemoglobin concentration.
The Sodium concentrations in combination with given and excreted (urine)Sodium can be used in a mass balance to calculate if intracellular edema is induced.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Linkoeping, Zweden, 581 85
- University Hospital, Thoracic operation ward
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- open heart surgery, with extracorporal circulation
- consent to participation
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cardiac surgery
Patients subjected to open cardiac surgery with the help of extracorporal circulation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood Volume
Tijdsspanne: 30 minutes after start of CPB
|
volume kinetic technique: During start of cardio pulmonary by-pass a known amount of fluid will expand the blood volume and dilute the hemoglobin.
To achieve the blood volume prior to anesthesia a hemoglobin value before anesthesia and the last hemoglobin value before CPB are used to correct the blood volume calculation. In this way blood volume prior to anaesthesia can be calculated. |
30 minutes after start of CPB
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracellular Edema
Tijdsspanne: 30 minutes after CPB
|
Mass balance based on repeated Sodium concentration, fluid volume given, given and excreted Sodium. A positive value indicating intracellular fluid accumulation and a negative value indicating cell dehydration. This is the change that will occur during the first 30 min after start of cardio pulmonary bypass. |
30 minutes after CPB
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fluid Extravasation
Tijdsspanne: Two distribution half-times. Approximately 16 minutes.
|
Rate of fluid transfer from the intravascular to the extravascular compartment during two distribution half-times.
Graph derived from the hemoglobin change during 20 to 30 minutes after start of cardio pulmonary by-pass.
|
Two distribution half-times. Approximately 16 minutes.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joachim Zdolsek, MD, PhD, University Hospital, Linköping, Sweden
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BVECC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .