- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01127737
Signos de advertencia de carcinoma de células escamosas y prevención de SCC en receptores de trasplantes de órganos en riesgo (SCCs in OTRs)
17 de marzo de 2015 actualizado por: June Robinson, Northwestern University
Usando grupos focales y entrevistas cognitivas con receptores de trasplantes de órganos, los investigadores desarrollaron libros de trabajo interactivos: a) prevención mediante protección solar b) detección temprana mediante autoexamen de la piel (SSE).
La hipótesis de los investigadores es que si el paciente aprende adquiriendo habilidades en un entorno favorable, entonces el paciente puede reducir su ansiedad, mejorar la autoeficacia y realizar el autocontrol mediante SSE y protección solar.
Los investigadores también evalúan las fuentes de Internet existentes de prevención primaria y secundaria del cáncer de piel para los receptores de trasplantes de órganos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con antecedentes de trasplante de órganos sólidos en los últimos 2 años
- Habla inglés
- Puede ver para hacer SSE, capaz de ver para leer un periódico
- Salud estable, los pacientes reportan un estado general de bienestar
Criterio de exclusión:
- incapaz de hablar inglés
- Visión insuficiente para ver su propia piel según lo determinado por su capacidad para leer un periódico
- Enfermedad debilitante comórbida
- Demencia o habilidades cognitivas insuficientes para seguir instrucciones proporcionadas en un nivel de lenguaje de sexto grado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
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Encuestas completadas
|
|
Comparador activo: Intervención
Intervención educativa que consiste en un mnemotécnico y un libro de trabajo utilizado por los receptores de trasplante de riñón (KTR) para ayudar con la detección temprana de SCC.
|
Encuestas completadas
Mnemonic y un libro de trabajo utilizado por los receptores de trasplantes de riñón para ayudar con la detección temprana de SCC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes de control e intervención sobre el rendimiento del autoexamen de la piel en el seguimiento 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El número de participantes de control e intervención que revisaron su piel en busca de cáncer dentro del mes posterior a la visita del estudio.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JKR-090607
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