- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01127737
Warnzeichen eines Plattenepithelkarzinoms und Prävention von Plattenepithelkarzinomen bei gefährdeten Empfängern von Organtransplantationen (SCCs in OTRs)
17. März 2015 aktualisiert von: June Robinson, Northwestern University
Mithilfe von Fokusgruppen- und kognitiven Interviews mit Organtransplantationsempfängern entwickelten die Forscher interaktive Arbeitsbücher: a) Prävention durch Sonnenschutz, b) Früherkennung durch Selbstuntersuchung der Haut (SSE).
Die Hypothese der Forscher lautet: Wenn der Patient lernt, indem er Fähigkeiten in einem günstigen Umfeld erwirbt, kann der Patient seine Ängste reduzieren, die Selbstwirksamkeit steigern und Selbstmanagement durch SSE und Sonnenschutz durchführen.
Die Forscher bewerten auch bestehende Internetquellen zur Primär- und Sekundärprävention von Hautkrebs bei Empfängern von Organtransplantaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte einer Organtransplantation innerhalb der letzten 2 Jahre
- Spricht Englisch
- Kann sehen, um SSE zu machen, und kann sehen, wie man eine Zeitung liest
- Stabiler Gesundheitszustand, Patienten berichten über ein allgemeines Wohlbefinden
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen
- Unzureichendes Sehvermögen, um die eigene Haut zu sehen, abhängig von der Fähigkeit, eine Zeitung zu lesen
- Komorbide, schwächende Erkrankung
- Demenz oder unzureichende kognitive Fähigkeiten, um Anweisungen auf dem Sprachniveau der sechsten Klasse zu befolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
|
Abgeschlossene Umfragen
|
|
Aktiver Komparator: Intervention
Pädagogische Intervention, bestehend aus einer Eselsbrücke und einem Arbeitsbuch, die von Nierentransplantatempfängern (KTRs) verwendet werden, um bei der Früherkennung von Plattenepithelkarzinomen zu helfen.
|
Abgeschlossene Umfragen
Es handelt sich um eine Gedächtnisstütze und ein Arbeitsbuch, das von Nierentransplantatempfängern zur Unterstützung bei der Früherkennung von Plattenepithelkarzinomen verwendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Kontroll- und Interventionsteilnehmer hinsichtlich der Leistung der Selbstuntersuchung der Haut bei der Nachuntersuchung 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Anzahl der Kontroll- und Interventionsteilnehmer, die ihre Haut innerhalb eines Monats nach dem Studienbesuch auf Krebs untersucht haben.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JKR-090607
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