- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01127737
Varovné příznaky spinocelulárního karcinomu a prevence SCC u rizikových příjemců transplantace orgánů (SCCs in OTRs)
17. března 2015 aktualizováno: June Robinson, Northwestern University
Pomocí ohniskových skupin a kognitivních rozhovorů s příjemci transplantovaných orgánů vytvořili výzkumníci interaktivní sešity: a) prevence pomocí sluneční ochrany b) včasná detekce pomocí samovyšetření kůže (SSE).
Hypotézou vyšetřovatelů je, že pokud se pacient učí získáváním dovedností v příznivém prostředí, pak pacient může snížit svou úzkost, zvýšit sebeúčinnost a provádět sebeřízení pomocí SSE a ochrany před sluncem.
Vyšetřovatelé také hodnotí stávající internetové zdroje primární a sekundární prevence rakoviny kůže u příjemců transplantovaných orgánů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s anamnézou transplantace solidních orgánů během posledních 2 let
- Mluví anglicky
- Dokáže vidět dělat SSE, je schopen vidět číst noviny
- Stabilní zdraví, pacienti uvádějí celkový stav pohody
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky
- Nedostatečný zrak k tomu, aby viděli svou vlastní kůži, jak je dáno jejich schopností číst noviny
- Komorbidní vysilující onemocnění
- Demence nebo nedostatečné kognitivní dovednosti k dodržování pokynů poskytnutých na jazykové úrovni šesté třídy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
Dokončené průzkumy
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Vzdělávací intervence sestávající z mnemotechnické pomůcky a pracovního sešitu používaného příjemci transplantátu ledviny (KTR) k pomoci s včasnou detekcí SCC.
|
Dokončené průzkumy
Mnemotechnická pomůcka a pracovní sešit používaný příjemci transplantace ledviny k pomoci s včasnou detekcí SCC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků kontroly a intervence při provádění samovyšetření kůže při sledování 1 měsíc po intervenci
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet účastníků kontroly a intervence, kteří si zkontrolovali kůži na rakovinu během 1 měsíce po studijní návštěvě.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JKR-090607
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinocelulární karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie