- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01127737
Segnali di allarme del carcinoma a cellule squamose e prevenzione del SCC da parte dei destinatari del trapianto di organi a rischio (SCCs in OTRs)
17 marzo 2015 aggiornato da: June Robinson, Northwestern University
Utilizzando focus group e interviste cognitive con i destinatari del trapianto di organi, i ricercatori hanno sviluppato cartelle di lavoro interattive: a) prevenzione mediante protezione solare b) diagnosi precoce mediante autoesame cutaneo (SSE).
L'ipotesi dei ricercatori è che se il paziente apprende acquisendo abilità in un ambiente favorevole, allora il paziente può ridurre la propria ansia, migliorare l'autoefficacia ed eseguire l'autogestione mediante SSE e protezione solare.
I ricercatori valutano anche le fonti Internet esistenti di prevenzione primaria e secondaria del cancro della pelle per i destinatari di trapianto di organi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con una storia di trapianto di organi solidi negli ultimi 2 anni
- Parla inglese
- Capace di vedere per fare SSE, capace di vedere per leggere un giornale
- Salute stabile, i pazienti riferiscono uno stato di benessere generale
Criteri di esclusione:
- Impossibile parlare inglese
- Vista insufficiente per vedere la propria pelle come determinato dalla loro capacità di leggere un giornale
- Malattia invalidante concomitante
- Demenza o capacità cognitive insufficienti per seguire le istruzioni fornite a livello linguistico di prima media.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
|
Sondaggi completati
|
|
Comparatore attivo: Intervento
Intervento educativo costituito da un mnemonico e da una cartella di lavoro utilizzata dai destinatari di trapianto di rene (KTR) per assistere nella diagnosi precoce di SCC.
|
Sondaggi completati
Mnemonico e una cartella di lavoro utilizzata dai destinatari di trapianto di rene per assistere nella diagnosi precoce precoce di SCC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti al controllo e all'intervento sulla performance dell'autoesame cutaneo al follow-up 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il numero di partecipanti al controllo e all'intervento che hanno controllato la loro pelle per il cancro entro 1 mese dopo la visita dello studio.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JKR-090607
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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