El estrés oxidativo vincula el envejecimiento, la actividad y la limitación de la movilidad
9 de octubre de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es comprender por qué y cómo el estrés oxidativo afecta negativamente la movilidad en los ancianos y determinar si los suplementos antioxidantes pueden aumentar la movilidad y la salud vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la premisa de que la demografía de los veteranos de EE. UU. revela una población que envejece con una limitación significativa de la movilidad y el estrés oxidativo está estrechamente relacionado con estas dos características, se propone una serie de estudios vasculares/músculo esqueléticos.
Específicamente, en una serie de estudios recientes, el grupo de investigadores ha documentado las consecuencias vasculares positivas de la suplementación con antioxidantes durante el ejercicio en sujetos mayores que impactaron negativamente en los jóvenes.
Otros hallazgos provocativos revelaron que después del entrenamiento físico, los sujetos mayores ahora también se vieron afectados negativamente por la suplementación con antioxidantes.
Estos hallazgos tienen implicaciones para la comprensión del complejo equilibrio entre los efectos positivos de la rehabilitación basada en el ejercicio, el estrés oxidativo inducido por el ejercicio, el envejecimiento, la fragilidad y la consiguiente limitación de la movilidad.
Por lo tanto, se proponen cuatro objetivos específicos que responderán a las preguntas de dónde (I) el estrés oxidativo es más frecuente en las personas mayores, por qué (II) se produce estrés oxidativo en las personas mayores, cuáles (III) son las consecuencias agudas del estrés oxidativo en las personas mayores. , y finalmente, cómo (IV) el estrés oxidativo inducido por el ejercicio como resultado del entrenamiento físico en ancianos se puede manejar adecuadamente con una terapia antioxidante exógena para promover el cumplimiento y el resultado positivo de una mayor movilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos con edades comprendidas entre 18 y 30 años (grupo joven) y >70 años (grupo mayor)
- Libre de enfermedad manifiesta. Los sujetos no serán obesos (IMC < 30) y tendrán concentraciones de glucosa en plasma < 7,0 mmol/L en ayunas y < 11,1 mmol/L a los 120 minutos de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
- Los sujetos serán sedentarios, definidos aquí como sin actividad física regular durante al menos los 2 años anteriores.
- Los candidatos no deben tener limitaciones ortopédicas que les prohíban realizar ejercicios de ciclismo o extensores de rodilla.
- Todas las mujeres serán posmenopáusicas (ya sea naturales o quirúrgicas) definidas como un cese de la menstruación durante al menos 2 años, y en mujeres sin útero, hormona estimulante del folículo (FSH) > 40 UI/L
Criterio de exclusión:
- Los candidatos que demuestren dislipidemia según las Directrices del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol de colesterol total en plasma > 240 mg/dl con colesterol LDL > 160 mg/dl serán excluidos de la participación.
- No serán elegibles los candidatos que fumen o estén tomando medicamentos (medicamentos para la presión arterial, estatinas, antioxidantes, etc.) que puedan influir en los resultados del estudio.
- En términos de dieta, se les pedirá a los sujetos que mantengan un registro dietético durante una semana antes de la preselección y si esto revela una dieta que difiere sustancialmente de la dieta promedio "típica" tanto en los jóvenes como en los mayores, el sujeto no ser elegible
- Las mujeres que actualmente toman terapia de reemplazo hormonal (TRH) en el año anterior serán excluidas de los estudios propuestos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1
Hombres y mujeres jóvenes sanos de 18 a 30 años
|
Cóctel de antioxidantes orales o placebo para consumir diariamente
|
|
Otro: Brazo 2
Hombres y mujeres mayores sanos mayores de 70 años.
|
Cóctel de antioxidantes orales o placebo para consumir diariamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función vascular (es decir, % de vasodilatación mediada por flujo)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El efecto sobre la vasodilatación mediada por flujo se mide usando ultrasonido Doppler.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés oxidativo inducido por el ejercicio (es decir, concentraciones de radicales libres y niveles de peroxidación de lípidos)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los radicales libres y los niveles de peroxidación lipídica se midieron mediante espectroscopia paramagnética electrónica y ensayos ELISA. Un valor mínimo es 0 y un valor máximo es 10. Un valor más alto es un peor resultado. |
8 semanas
|
|
Función vascular después de la intervención antioxidante
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El grado de vasodilatación tras la intervención antioxidante medido por ecografía Doppler.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Russell S Richardson, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
3 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E6910-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .