- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01182571
Exploration of Fatigue, Uncertainty, Depression and Quality of Life in Heart Transplantation Recipients
27 de agosto de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Exploration of Fatigue ,Uncertainty ,Depression and Quality of Life in Heart Transplantation Recipients
The purpose of this study is to explore the fatigue, uncertainty, depression and quality of life in heart transplant recipients, and associated factors of quality of life .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study is to explore the symptom distress, fatigue, depression, uncertainty, and quality of life in heart transplant recipients, and associated factors of quality of life (QOL).
The eligible patients are (1)who undergone heart transplantation were recruited from the Department of Cardiac Surgery, Nation Taiwan University Hospital,(2)18 year old or older.
A set of questionnaire with the Transplant Symptom Frequency and Symptom Distress Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) , Fatigue Symptom Inventory (FSI), Mishel's Uncertainty Scale, and 12-item Short-Form Health Survey (SF-12) were used to collected symptom distress, fatigue, depression, uncertainty, and QOL .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Taipei, Taiwán, 10051
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The outpatients who undergone heart transplantation were recruited from the Department of Cardiac Surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of heart transplantation
- Adults 18 years of age
Exclusion Criteria:
- The woman who are pregnant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
trasplante de corazón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The SF12 Health survey
Periodo de tiempo: 1 month
|
It was used to measure quality of life
|
1 month
|
|
Transplant Symptom Frequency and Symptom Distress Scale
Periodo de tiempo: 1 week
|
it was used to measure symptom distress.
|
1 week
|
|
Fatigue Symptom Inventory
Periodo de tiempo: 1 week
|
It was used to measure level of fatigue.
|
1 week
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: 1month
|
It was used to measure level of anxiety and depression.
|
1month
|
|
Illness Uncertainty Scale
Periodo de tiempo: 1 month
|
It was used to measure level of uncertainty.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200808050R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .