- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01182571
Exploration of Fatigue, Uncertainty, Depression and Quality of Life in Heart Transplantation Recipients
27 agosto 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Exploration of Fatigue ,Uncertainty ,Depression and Quality of Life in Heart Transplantation Recipients
The purpose of this study is to explore the fatigue, uncertainty, depression and quality of life in heart transplant recipients, and associated factors of quality of life .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to explore the symptom distress, fatigue, depression, uncertainty, and quality of life in heart transplant recipients, and associated factors of quality of life (QOL).
The eligible patients are (1)who undergone heart transplantation were recruited from the Department of Cardiac Surgery, Nation Taiwan University Hospital,(2)18 year old or older.
A set of questionnaire with the Transplant Symptom Frequency and Symptom Distress Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) , Fatigue Symptom Inventory (FSI), Mishel's Uncertainty Scale, and 12-item Short-Form Health Survey (SF-12) were used to collected symptom distress, fatigue, depression, uncertainty, and QOL .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
127
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The outpatients who undergone heart transplantation were recruited from the Department of Cardiac Surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of heart transplantation
- Adults 18 years of age
Exclusion Criteria:
- The woman who are pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
trapianto di cuore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The SF12 Health survey
Lasso di tempo: 1 month
|
It was used to measure quality of life
|
1 month
|
|
Transplant Symptom Frequency and Symptom Distress Scale
Lasso di tempo: 1 week
|
it was used to measure symptom distress.
|
1 week
|
|
Fatigue Symptom Inventory
Lasso di tempo: 1 week
|
It was used to measure level of fatigue.
|
1 week
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 1month
|
It was used to measure level of anxiety and depression.
|
1month
|
|
Illness Uncertainty Scale
Lasso di tempo: 1 month
|
It was used to measure level of uncertainty.
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200808050R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trapianto di cuore
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo