- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01182571
Exploration of Fatigue, Uncertainty, Depression and Quality of Life in Heart Transplantation Recipients
2010. augusztus 27. frissítette: National Taiwan University Hospital
Exploration of Fatigue ,Uncertainty ,Depression and Quality of Life in Heart Transplantation Recipients
The purpose of this study is to explore the fatigue, uncertainty, depression and quality of life in heart transplant recipients, and associated factors of quality of life .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The purpose of this study is to explore the symptom distress, fatigue, depression, uncertainty, and quality of life in heart transplant recipients, and associated factors of quality of life (QOL).
The eligible patients are (1)who undergone heart transplantation were recruited from the Department of Cardiac Surgery, Nation Taiwan University Hospital,(2)18 year old or older.
A set of questionnaire with the Transplant Symptom Frequency and Symptom Distress Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) , Fatigue Symptom Inventory (FSI), Mishel's Uncertainty Scale, and 12-item Short-Form Health Survey (SF-12) were used to collected symptom distress, fatigue, depression, uncertainty, and QOL .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
127
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The outpatients who undergone heart transplantation were recruited from the Department of Cardiac Surgery
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of heart transplantation
- Adults 18 years of age
Exclusion Criteria:
- The woman who are pregnant
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
szívátültetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The SF12 Health survey
Időkeret: 1 month
|
It was used to measure quality of life
|
1 month
|
Transplant Symptom Frequency and Symptom Distress Scale
Időkeret: 1 week
|
it was used to measure symptom distress.
|
1 week
|
Fatigue Symptom Inventory
Időkeret: 1 week
|
It was used to measure level of fatigue.
|
1 week
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Időkeret: 1month
|
It was used to measure level of anxiety and depression.
|
1month
|
Illness Uncertainty Scale
Időkeret: 1 month
|
It was used to measure level of uncertainty.
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200808050R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .