- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01218191
Acute Neurocardiogenic Injury After Subarachnoid Hemorrhage. (HSA-2)
Acute Neurocardiogenic Injury After Subarachnoid Hemorrhage Assessed With Cardiac 18F-FDG PET and 123I-MIBG Scintigraphy: a Prospective Observational Study.
The aim of this study is to describe acute neurocardiogenic injury after subarachnoid hemorrhage assessed with cardiac 123I-MIBG scintigraphy and 18F-FDG PET/CT during the first week and the first six months after SAH.
The study hypothesis is that the evolution of the cardiac disturbances follows the clinical evolution.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The cardiac metabolic disturbance are assessed by a 18F-FDG PET/CT in the first week after SAH and monthly until normal result.
The myocardial sympathetic innervation is assessed by a cardiac 123I-MIBG scintigraphy in the first week after SAH and six months later.
Clinical outcome is assessed by Glasgow Outcome Scale, modified Rankin Scale and MOS-SF36 at 1, 3 and 6 months after SAH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulon, Francia, 83041
- Intensive Care Unit, Military Teaching Hospital sainte Anne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age
- SAH
- Hospitalization in the Military Teaching Hospital Sainte Anne
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Subarachnoid hemorrhage
Patients presenting a SAH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cardiac 18F-FDG PET
Periodo de tiempo: first week after SAH
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first week after SAH
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cardiac 123I-MIBG scintigraphy
Periodo de tiempo: first week after SAH
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first week after SAH
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cardiac 18F-FDG PET
Periodo de tiempo: one month after first cardiac 18F-FDG PET
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one month after first cardiac 18F-FDG PET
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cardiac 123I-MIBG scintigraphy
Periodo de tiempo: Six months after SAH
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Six months after SAH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eric MEAUDRE, Professor, Military Teaching Hospital Sainte Anne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Banki NM, Kopelnik A, Dae MW, Miss J, Tung P, Lawton MT, Drew BJ, Foster E, Smith W, Parmley WW, Zaroff JG. Acute neurocardiogenic injury after subarachnoid hemorrhage. Circulation. 2005 Nov 22;112(21):3314-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.558239. Epub 2005 Nov 14.
- Meaudre E, Jego C, Kenane N, Montcriol A, Boret H, Goutorbe P, Habib G, Palmier B. B-type natriuretic peptide release and left ventricular filling pressure assessed by echocardiographic study after subarachnoid hemorrhage: a prospective study in non-cardiac patients. Crit Care. 2009;13(3):R76. doi: 10.1186/cc7891. Epub 2009 May 20.
- Prunet B, Basely M, D'Aranda E, Cambefort P, Pons F, Cimarelli S, Dagain A, Desse N, Veyrieres JB, Jego C, Lacroix G, Esnault P, Boret H, Goutorbe P, Bussy E, Habib G, Meaudre E. Impairment of cardiac metabolism and sympathetic innervation after aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a nuclear medicine imaging study. Crit Care. 2014 Jun 25;18(3):R131. doi: 10.1186/cc13943.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSA-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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