Brief HIV Prevention Counseling for STI Patients in South Africa
8 de marzo de 2021 actualizado por: University of Connecticut
Randomized Trial of a Brief HIV Risk Reduction Counseling Intervention for Sexually Transmitted Infections Clinic Patients in Cape Town, South Africa
This is a randomized trial to test a brief single session risk reduction counseling intervention on HIV and STI behavioral outcomes in Cape Town South Africa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This 5 year study will conduct a randomized clinical trial of a gender and culturally tailored theory-based behavioral risk reduction intervention for men and women who are receiving sexually transmitted infection (STI) diagnostic and treatment services from STI treatment providers in South Africa.
As many as one in five South Africans is HIV positive and there are an estimated 1,500 new HIV infections in South Africa each day.
The experimental intervention in this study was developed by South African and US investigators and pilot tested in South Africa.
The intervention is grounded in the experience of South African health service provider, empirical research on AIDS-related stigmas, and elements of a social cognitive theory of health behavior change.
The intervention consists of a single 60-minute risk reduction counseling session delivered within the context of STI services.
Participants will be STI clinic patients over age 18 that have been treated for a previous STI.
Participants will be baseline assessed and randomized to receive either (a) the 60 min theory-based and culturally tailored risk reduction intervention or (b) a time and contact matched standard of care HIV and health education session.
Participants will be followed for 12 months post intervention.
Assessments will be conducted using computer assisted interviews (ACASI).
The randomized trial will determine the efficacy of the risk reduction intervention for South African men and women receiving STI clinic services.
Outcome analyses will include differences between conditions on new STI diagnoses over 12 months.
We will also test the mediating effects of attitudes and beliefs on intervention outcomes.
Results of this research will therefore test a clinic-based HIV prevention intervention model that is urgently needed in South Africa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1050
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- STI clinic patient diagnosed with an STI at current visit
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 60 Min. Risk Reduction Counseling
Single 60 min Social Cognitive Theory-based counseling session delivered in STI clinic setting in Cape Town South Africa.
Includes educational, motivational, and sexual risk reduction skills components delivered in a single face-to-face counseling session.
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Single session risk reduction counseling delivered in STI clinic settings in South Africa.
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Comparador activo: 20-min single session education
Single brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa.
Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.
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Patients receive a single 20 min education session for STI/HIV informationSingle brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa.
Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Chart abstracted sexually transmitted infections
Periodo de tiempo: 12 month aggregate
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STI clinic chart abstracted diagnoses over 12 month observation period.
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12 month aggregate
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexual behavior change
Periodo de tiempo: 3-month intervals
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Computer assisted interview behavioral assessments of sexual risk and risk reduction.
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3-month intervals
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth Kalichman, Ph.D., University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H05-113
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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