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Brief HIV Prevention Counseling for STI Patients in South Africa

8 mars 2021 mis à jour par: University of Connecticut

Randomized Trial of a Brief HIV Risk Reduction Counseling Intervention for Sexually Transmitted Infections Clinic Patients in Cape Town, South Africa

This is a randomized trial to test a brief single session risk reduction counseling intervention on HIV and STI behavioral outcomes in Cape Town South Africa.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This 5 year study will conduct a randomized clinical trial of a gender and culturally tailored theory-based behavioral risk reduction intervention for men and women who are receiving sexually transmitted infection (STI) diagnostic and treatment services from STI treatment providers in South Africa. As many as one in five South Africans is HIV positive and there are an estimated 1,500 new HIV infections in South Africa each day. The experimental intervention in this study was developed by South African and US investigators and pilot tested in South Africa. The intervention is grounded in the experience of South African health service provider, empirical research on AIDS-related stigmas, and elements of a social cognitive theory of health behavior change. The intervention consists of a single 60-minute risk reduction counseling session delivered within the context of STI services. Participants will be STI clinic patients over age 18 that have been treated for a previous STI. Participants will be baseline assessed and randomized to receive either (a) the 60 min theory-based and culturally tailored risk reduction intervention or (b) a time and contact matched standard of care HIV and health education session. Participants will be followed for 12 months post intervention. Assessments will be conducted using computer assisted interviews (ACASI). The randomized trial will determine the efficacy of the risk reduction intervention for South African men and women receiving STI clinic services. Outcome analyses will include differences between conditions on new STI diagnoses over 12 months. We will also test the mediating effects of attitudes and beliefs on intervention outcomes. Results of this research will therefore test a clinic-based HIV prevention intervention model that is urgently needed in South Africa.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1050

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • STI clinic patient diagnosed with an STI at current visit

Exclusion Criteria:

  • None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 60 Min. Risk Reduction Counseling
Single 60 min Social Cognitive Theory-based counseling session delivered in STI clinic setting in Cape Town South Africa. Includes educational, motivational, and sexual risk reduction skills components delivered in a single face-to-face counseling session.
Single session risk reduction counseling delivered in STI clinic settings in South Africa.
Comparateur actif: 20-min single session education
Single brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa. Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.
Patients receive a single 20 min education session for STI/HIV informationSingle brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa. Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chart abstracted sexually transmitted infections
Délai: 12 month aggregate
STI clinic chart abstracted diagnoses over 12 month observation period.
12 month aggregate

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexual behavior change
Délai: 3-month intervals
Computer assisted interview behavioral assessments of sexual risk and risk reduction.
3-month intervals

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seth Kalichman, Ph.D., University of Connecticut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2010

Première publication (Estimation)

17 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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