- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01242501
Brief HIV Prevention Counseling for STI Patients in South Africa
8 maart 2021 bijgewerkt door: University of Connecticut
Randomized Trial of a Brief HIV Risk Reduction Counseling Intervention for Sexually Transmitted Infections Clinic Patients in Cape Town, South Africa
This is a randomized trial to test a brief single session risk reduction counseling intervention on HIV and STI behavioral outcomes in Cape Town South Africa.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This 5 year study will conduct a randomized clinical trial of a gender and culturally tailored theory-based behavioral risk reduction intervention for men and women who are receiving sexually transmitted infection (STI) diagnostic and treatment services from STI treatment providers in South Africa.
As many as one in five South Africans is HIV positive and there are an estimated 1,500 new HIV infections in South Africa each day.
The experimental intervention in this study was developed by South African and US investigators and pilot tested in South Africa.
The intervention is grounded in the experience of South African health service provider, empirical research on AIDS-related stigmas, and elements of a social cognitive theory of health behavior change.
The intervention consists of a single 60-minute risk reduction counseling session delivered within the context of STI services.
Participants will be STI clinic patients over age 18 that have been treated for a previous STI.
Participants will be baseline assessed and randomized to receive either (a) the 60 min theory-based and culturally tailored risk reduction intervention or (b) a time and contact matched standard of care HIV and health education session.
Participants will be followed for 12 months post intervention.
Assessments will be conducted using computer assisted interviews (ACASI).
The randomized trial will determine the efficacy of the risk reduction intervention for South African men and women receiving STI clinic services.
Outcome analyses will include differences between conditions on new STI diagnoses over 12 months.
We will also test the mediating effects of attitudes and beliefs on intervention outcomes.
Results of this research will therefore test a clinic-based HIV prevention intervention model that is urgently needed in South Africa.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1050
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- STI clinic patient diagnosed with an STI at current visit
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 60 Min. Risk Reduction Counseling
Single 60 min Social Cognitive Theory-based counseling session delivered in STI clinic setting in Cape Town South Africa.
Includes educational, motivational, and sexual risk reduction skills components delivered in a single face-to-face counseling session.
|
Single session risk reduction counseling delivered in STI clinic settings in South Africa.
|
Actieve vergelijker: 20-min single session education
Single brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa.
Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.
|
Patients receive a single 20 min education session for STI/HIV informationSingle brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa.
Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Chart abstracted sexually transmitted infections
Tijdsspanne: 12 month aggregate
|
STI clinic chart abstracted diagnoses over 12 month observation period.
|
12 month aggregate
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sexual behavior change
Tijdsspanne: 3-month intervals
|
Computer assisted interview behavioral assessments of sexual risk and risk reduction.
|
3-month intervals
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seth Kalichman, Ph.D., University of Connecticut
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H05-113
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .