- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01242501
Brief HIV Prevention Counseling for STI Patients in South Africa
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Connecticut
Randomized Trial of a Brief HIV Risk Reduction Counseling Intervention for Sexually Transmitted Infections Clinic Patients in Cape Town, South Africa
This is a randomized trial to test a brief single session risk reduction counseling intervention on HIV and STI behavioral outcomes in Cape Town South Africa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This 5 year study will conduct a randomized clinical trial of a gender and culturally tailored theory-based behavioral risk reduction intervention for men and women who are receiving sexually transmitted infection (STI) diagnostic and treatment services from STI treatment providers in South Africa.
As many as one in five South Africans is HIV positive and there are an estimated 1,500 new HIV infections in South Africa each day.
The experimental intervention in this study was developed by South African and US investigators and pilot tested in South Africa.
The intervention is grounded in the experience of South African health service provider, empirical research on AIDS-related stigmas, and elements of a social cognitive theory of health behavior change.
The intervention consists of a single 60-minute risk reduction counseling session delivered within the context of STI services.
Participants will be STI clinic patients over age 18 that have been treated for a previous STI.
Participants will be baseline assessed and randomized to receive either (a) the 60 min theory-based and culturally tailored risk reduction intervention or (b) a time and contact matched standard of care HIV and health education session.
Participants will be followed for 12 months post intervention.
Assessments will be conducted using computer assisted interviews (ACASI).
The randomized trial will determine the efficacy of the risk reduction intervention for South African men and women receiving STI clinic services.
Outcome analyses will include differences between conditions on new STI diagnoses over 12 months.
We will also test the mediating effects of attitudes and beliefs on intervention outcomes.
Results of this research will therefore test a clinic-based HIV prevention intervention model that is urgently needed in South Africa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1050
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- STI clinic patient diagnosed with an STI at current visit
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 60 Min. Risk Reduction Counseling
Single 60 min Social Cognitive Theory-based counseling session delivered in STI clinic setting in Cape Town South Africa.
Includes educational, motivational, and sexual risk reduction skills components delivered in a single face-to-face counseling session.
|
Single session risk reduction counseling delivered in STI clinic settings in South Africa.
|
|
Active Comparator: 20-min single session education
Single brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa.
Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.
|
Patients receive a single 20 min education session for STI/HIV informationSingle brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa.
Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chart abstracted sexually transmitted infections
Aikaikkuna: 12 month aggregate
|
STI clinic chart abstracted diagnoses over 12 month observation period.
|
12 month aggregate
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sexual behavior change
Aikaikkuna: 3-month intervals
|
Computer assisted interview behavioral assessments of sexual risk and risk reduction.
|
3-month intervals
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seth Kalichman, Ph.D., University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H05-113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani