Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brief HIV Prevention Counseling for STI Patients in South Africa

8 mars 2021 uppdaterad av: University of Connecticut

Randomized Trial of a Brief HIV Risk Reduction Counseling Intervention for Sexually Transmitted Infections Clinic Patients in Cape Town, South Africa

This is a randomized trial to test a brief single session risk reduction counseling intervention on HIV and STI behavioral outcomes in Cape Town South Africa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This 5 year study will conduct a randomized clinical trial of a gender and culturally tailored theory-based behavioral risk reduction intervention for men and women who are receiving sexually transmitted infection (STI) diagnostic and treatment services from STI treatment providers in South Africa. As many as one in five South Africans is HIV positive and there are an estimated 1,500 new HIV infections in South Africa each day. The experimental intervention in this study was developed by South African and US investigators and pilot tested in South Africa. The intervention is grounded in the experience of South African health service provider, empirical research on AIDS-related stigmas, and elements of a social cognitive theory of health behavior change. The intervention consists of a single 60-minute risk reduction counseling session delivered within the context of STI services. Participants will be STI clinic patients over age 18 that have been treated for a previous STI. Participants will be baseline assessed and randomized to receive either (a) the 60 min theory-based and culturally tailored risk reduction intervention or (b) a time and contact matched standard of care HIV and health education session. Participants will be followed for 12 months post intervention. Assessments will be conducted using computer assisted interviews (ACASI). The randomized trial will determine the efficacy of the risk reduction intervention for South African men and women receiving STI clinic services. Outcome analyses will include differences between conditions on new STI diagnoses over 12 months. We will also test the mediating effects of attitudes and beliefs on intervention outcomes. Results of this research will therefore test a clinic-based HIV prevention intervention model that is urgently needed in South Africa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1050

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
        • University of Connecticut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • STI clinic patient diagnosed with an STI at current visit

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 60 Min. Risk Reduction Counseling
Single 60 min Social Cognitive Theory-based counseling session delivered in STI clinic setting in Cape Town South Africa. Includes educational, motivational, and sexual risk reduction skills components delivered in a single face-to-face counseling session.
Beteende: 60 Minute HIV/STI risk reduction counseling.Single 60 min Social Cognitive Theory-based counseling.
Single session risk reduction counseling delivered in STI clinic settings in South Africa.
Aktiv komparator: 20-min single session education
Single brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa. Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.
Beteende: 20-Min education session
Patients receive a single 20 min education session for STI/HIV informationSingle brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa. Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chart abstracted sexually transmitted infections
Tidsram: 12 month aggregate
STI clinic chart abstracted diagnoses over 12 month observation period.
12 month aggregate

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexual behavior change
Tidsram: 3-month intervals
Computer assisted interview behavioral assessments of sexual risk and risk reduction.
3-month intervals

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Connecticut

Utredare

  • Huvudutredare: Seth Kalichman, Ph.D., University of Connecticut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2010

Första postat (Uppskatta)

17 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H05-113

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuellt överförbara infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera