- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01292148
Measurement of Core Temperatures During Therapeutic Hypothermia (TH)
17 de julio de 2015 actualizado por: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Core Temperature Measurement in Therapeutic Hypothermia: Tympanic Membrane, Bladder and Rectal Versus Pulmonary Artery Methods
The purpose of this study is to determine that the measurements of rectal and bladder temperature are correctly consistent with core temperature by using the pulmonary artery catheter during therapeutic hypothermia; rapid cooling, maintenance, and slow rewarming phase.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The guidelines of therapeutic hypothermia(TH)are rapid cooling, from normothermia to mild hypothermia(32~34 degree), maintenance, and slow rewarming phase.
If core temperature maintained below 32 degree during TH, som complications will be developed, such as arrythmia, hypotension, cold diuresis, coagulopathy, and so on.
Therefore correct measurement of core temperature during TH is very important process for successful post cardiac arrest care.
we will know that rectal or bladder temperature are really reflect the core temperature during TH for post cardiac arrest care, especially rapid cooling phase, maintenance phase, and slow rewarming phase, respectively.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 156-707
- Seoul National University Boramae Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Post cardiac arrest care with therapeutic hypothermia
Descripción
Inclusion Criteria:
- Out of cardiac arrest patient who is 18 years old.
- Mean arterial pressure must be over 65 mmHg after return of spontaneous circulation.
- Family consent to this study.
Exclusion Criteria:
- In hospital arrest.
- Arrest due to trauma
- Arrest due to intracranial hemorrhage.
- Below 30 degree at initial core temperature.
- Pregnancy.
- Family do not agree with our study.
- Active bleeding patient.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Difference of core temperature between rectum, bladder, esophagus and pulmonary artery
Periodo de tiempo: During 24 hour
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During 24 hour
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shin JongHwan, Seoul National University Boramae Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCT-TH
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