Profilaxis con corticosteroides en la respuesta inflamatoria sistémica inducida por derivación cardiopulmonar
El efecto perioperatorio de la profilaxis con corticosteroides en la respuesta inflamatoria sistémica inducida por derivación cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) es una complicación importante común del bypass cardiopulmonar. La "hematopoyesis de emergencia" es el proceso patológico inducido por la inflamación. Los investigadores confirmaron previamente que la hematopoyesis de emergencia inducida por el bypass cardiopulmonar provocó cambios dinámicos en las cantidades de subconjuntos de monocitos, hay un aumento significativo en el número de dos subconjuntos de monocitos: 1) monocito CD14 alto CD16+ con fuerte actividad inmunomoduladora; 2) CD14lowCD16- monocito con capacidad potencial de proliferación y diferenciación. Por lo tanto, surgió una nueva hipótesis: "el cambio de la función y el número de subconjuntos de monocitos inducidos por la hematopoyesis de emergencia juegan un papel importante en la aparición de SIRS después del bypass cardiopulmonar, corregir la hematopoyesis de emergencia es un nuevo avance en la prevención y el tratamiento de SIRS". Para identificar el mecanismo de función cambiado en diferentes subconjuntos de monocitos durante la patogenia de SIRS, la investigación pretendía dirigirse a pacientes en período perioperatorio con reemplazo de válvula cardíaca, monitorear dinámicamente el número y fenotipo de subconjuntos de monocitos de sangre periférica mediante citometría de flujo; clasificar los diferentes subconjuntos de monocitos para el cultivo celular in vitro, observar la capacidad de proliferación y diferenciación y los efectos entre los subconjuntos de monocitos y los linfocitos T; investigar el mecanismo de los cambios en la función inmune con bloqueo de anticuerpos y cultivo compartimental en pacientes; observar el impacto del tratamiento con glucocorticoides en la hematopoyesis de urgencia, ofrecer nuevos objetos para la evaluación del estado inmunitario de los pacientes y aportar nuevas evidencias para la terapia antiinflamatoria .
Los pacientes deben seguir el protocolo de circulación extracorpórea de acuerdo con la práctica habitual del hospital.
Se inscribirá un total de 30 pacientes en este ensayo clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Xiaotong Hou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo de válvula bajo circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Tiempo de circulación extracorpórea superior a 120 minutos
- Hiperlipidemia
- Diabetes mellitus
- Enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Corticosteroide
Se administrará metilprednisolona durante el bypass cardiopulmonar.
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500 mg de metilprednisolona estarán en el cebado del bypass cardiopulmonar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recuperación de subconjuntos de monocitos
Periodo de tiempo: línea de base, día 1, 3, 5, 7 postoperatorio
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Se encontraron cambios en los subconjuntos de monocitos en pacientes con circulación extracorpórea. Después de 1 semana o 2 semanas después de la operación, se recuperaría al nivel preoperatorio.
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línea de base, día 1, 3, 5, 7 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaotong Hou, M.D., Ph.D., Beijing Anzhen Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ho KM, Tan JA. Benefits and risks of corticosteroid prophylaxis in adult cardiac surgery: a dose-response meta-analysis. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):1853-66. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.848218. Epub 2009 Mar 30.
- Whitlock RP, Chan S, Devereaux PJ, Sun J, Rubens FD, Thorlund K, Teoh KH. Clinical benefit of steroid use in patients undergoing cardiopulmonary bypass: a meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2592-600. doi: 10.1093/eurheartj/ehn333. Epub 2008 Jul 28.
- Bourbon A, Vionnet M, Leprince P, Vaissier E, Copeland J, McDonagh P, Debre P, Gandjbakhch I. The effect of methylprednisolone treatment on the cardiopulmonary bypass-induced systemic inflammatory response. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Nov;26(5):932-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.07.044.
- Hao X, Han J, Zeng H, Wang H, Li G, Jiang C, Xing Z, Hao Y, Yang F, Hou X. The effect of methylprednisolone prophylaxis on inflammatory monocyte subsets and suppressive regulatory T cells of patients undergoing cardiopulmonary bypass. Perfusion. 2019 Jul;34(5):364-374. doi: 10.1177/0267659118820777. Epub 2019 Jan 9.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Inflamación
- Choque
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Hemisuccinato de metilprednisolona
Otros números de identificación del estudio
- 81070203
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