Profilassi con corticosteroidi sulla risposta infiammatoria sistemica indotta da bypass cardiopolmonare
L'effetto perioperatorio della profilassi con corticosteroidi sulla risposta infiammatoria sistemica indotta da bypass cardiopolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) è una complicanza maggiore comune del bypass cardiopolmonare. "Emopoiesi di emergenza" è il processo patologico indotto dall'infiammazione. I ricercatori hanno precedentemente confermato che l'emopoiesi di emergenza indotta dal bypass cardiopolmonare ha portato a cambiamenti dinamici delle quantità di sottoinsiemi di monociti, c'è un aumento significativo del numero di due sottoinsiemi di monociti: 1) monocita CD14highCD16+ con forte attività immunomodulatoria; 2) CD14lowCD16-monocita con potenziale capacità di proliferazione e differenziazione. Pertanto, è sorta una nuova ipotesi: "il cambiamento della funzione e il numero di sottoinsiemi di monociti indotti dall'emopoiesi di emergenza giocano un ruolo importante per l'insorgenza della SIRS dopo il bypass cardiopolmonare, la correzione dell'ematopoiesi di emergenza è una nuova svolta nella prevenzione e nel trattamento della SIRS". Per identificare il meccanismo di funzione cambiato in diversi sottogruppi di monociti durante la patogenesi della SIRS, la ricerca intendeva indirizzare i pazienti in periodo perioperatorio con sostituzione della valvola cardiaca, monitorare dinamicamente il numero e il fenotipo dei sottogruppi di monociti del sangue periferico mediante citometria a flusso; selezionare diversi sottoinsiemi di monociti per la coltura cellulare in vitro, osservare la capacità di proliferazione e differenziazione e gli effetti tra sottoinsiemi di monociti e linfociti T; studiare il meccanismo dei cambiamenti della funzione immunitaria con il blocco degli anticorpi e la coltura compartimentale nei pazienti; osservare l'impatto del trattamento con glucocorticoidi sull'emopoiesi di emergenza, offrire nuovi oggetti per la valutazione dello stato immunitario nei pazienti e fornire nuove prove per la terapia antinfiammatoria.
I pazienti devono seguire il protocollo di bypass cardiopolmonare secondo la normale pratica di routine ospedaliera.
Un totale di 30 pazienti saranno arruolati in questo studio clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Xiaotong Hou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sostituzione della valvola sotto bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Tempo di bypass cardiopolmonare superiore a 120 minuti
- Iperlipidemia
- Diabete mellito
- Malattie autoimmuni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corticosteroide
Il metilprednisolone verrà somministrato durante il bypass cardiopolmonare.
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500 mg di metilprednisolone saranno nell'innesco del bypass cardiopolmonare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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recupero di sottoinsiemi di monociti
Lasso di tempo: basale, giorno 1, 3, 5, 7 postoperatorio
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Sono stati trovati cambiamenti nei sottoinsiemi di monociti nei pazienti con bypass cardiopolmonare. Dopo 1w-2w postoperatorio, sarebbe tornato al livello preoperatorio.
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basale, giorno 1, 3, 5, 7 postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaotong Hou, M.D., Ph.D., Beijing Anzhen Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ho KM, Tan JA. Benefits and risks of corticosteroid prophylaxis in adult cardiac surgery: a dose-response meta-analysis. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):1853-66. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.848218. Epub 2009 Mar 30.
- Whitlock RP, Chan S, Devereaux PJ, Sun J, Rubens FD, Thorlund K, Teoh KH. Clinical benefit of steroid use in patients undergoing cardiopulmonary bypass: a meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2592-600. doi: 10.1093/eurheartj/ehn333. Epub 2008 Jul 28.
- Bourbon A, Vionnet M, Leprince P, Vaissier E, Copeland J, McDonagh P, Debre P, Gandjbakhch I. The effect of methylprednisolone treatment on the cardiopulmonary bypass-induced systemic inflammatory response. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Nov;26(5):932-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.07.044.
- Hao X, Han J, Zeng H, Wang H, Li G, Jiang C, Xing Z, Hao Y, Yang F, Hou X. The effect of methylprednisolone prophylaxis on inflammatory monocyte subsets and suppressive regulatory T cells of patients undergoing cardiopulmonary bypass. Perfusion. 2019 Jul;34(5):364-374. doi: 10.1177/0267659118820777. Epub 2019 Jan 9.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Infiammazione
- Shock
- Malattie delle valvole cardiache
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Metilprednisolone emisuccinato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81070203
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