Profilaxia com Corticosteróide na Resposta Inflamatória Sistêmica Induzida por Circulação Extracorpórea
O efeito perioperatório da profilaxia com corticosteróides na resposta inflamatória sistêmica induzida por circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) é uma complicação importante comum da circulação extracorpórea. "Hematopoiese de emergência" é o processo patológico induzido pela inflamação. Os investigadores confirmaram anteriormente que a hematopoiese de emergência induzida por circulação extracorpórea levou a alterações dinâmicas das quantidades de subconjuntos de monócitos, há um aumento significativo no número de dois subconjuntos de monócitos: 1) monócito CD14highCD16+ com forte atividade imunomoduladora; 2) Monócito CD14lowCD16- com potencial capacidade de proliferação e diferenciação. Portanto, surgiu uma nova hipótese: "a alteração da função e o número de subconjuntos de monócitos induzidos pela hematopoiese de emergência desempenham um papel importante na ocorrência de SIRS após circulação extracorpórea, corrigindo a hematopoiese de emergência é um novo avanço na prevenção e tratamento da SIRS". Para identificar o mecanismo de função alterado em diferentes subconjuntos de monócitos durante a patogênese da SIRS, a pesquisa pretendeu atingir pacientes no período perioperatório com substituição da válvula cardíaca, monitorar dinamicamente o número e o fenótipo dos subconjuntos de monócitos do sangue periférico por citometria de fluxo; separar diferentes subconjuntos de monócitos para cultura celular in vitro, observar a capacidade de proliferação e diferenciação e efeitos entre subconjuntos de monócitos e linfócitos T; investigar o mecanismo de alterações da função imune com bloqueio de anticorpos e cultura de compartimento em pacientes; observar o impacto do tratamento com glicocorticóides na hematopoiese de emergência, oferecer novos objetos para avaliação do estado imunológico em pacientes e fornecer novas evidências para a terapia anti-inflamatória .
Os pacientes devem seguir o protocolo de circulação extracorpórea de acordo com a prática normal de rotina hospitalar.
Um total de 30 pacientes serão inscritos neste ensaio clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Xiaotong Hou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Substituição valvular em circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Tempo de circulação extracorpórea superior a 120 minutos
- Hiperlipidemia
- diabetes melito
- Doenças autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Corticosteroide
A metilprednisolona será administrada durante a circulação extracorpórea.
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500mg de Metilprednisolona estará no priming da circulação extracorpórea.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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recuperação de subconjuntos de monócitos
Prazo: linha de base, dia 1, 3, 5, 7 pós-operatório
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Alterações nos subconjuntos de monócitos em pacientes com circulação extracorpórea foram encontradas. Após 1s-2ss de pós-operatório, ele se recuperaria ao nível pré-operatório.
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linha de base, dia 1, 3, 5, 7 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaotong Hou, M.D., Ph.D., Beijing Anzhen Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ho KM, Tan JA. Benefits and risks of corticosteroid prophylaxis in adult cardiac surgery: a dose-response meta-analysis. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):1853-66. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.848218. Epub 2009 Mar 30.
- Whitlock RP, Chan S, Devereaux PJ, Sun J, Rubens FD, Thorlund K, Teoh KH. Clinical benefit of steroid use in patients undergoing cardiopulmonary bypass: a meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2592-600. doi: 10.1093/eurheartj/ehn333. Epub 2008 Jul 28.
- Bourbon A, Vionnet M, Leprince P, Vaissier E, Copeland J, McDonagh P, Debre P, Gandjbakhch I. The effect of methylprednisolone treatment on the cardiopulmonary bypass-induced systemic inflammatory response. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Nov;26(5):932-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.07.044.
- Hao X, Han J, Zeng H, Wang H, Li G, Jiang C, Xing Z, Hao Y, Yang F, Hou X. The effect of methylprednisolone prophylaxis on inflammatory monocyte subsets and suppressive regulatory T cells of patients undergoing cardiopulmonary bypass. Perfusion. 2019 Jul;34(5):364-374. doi: 10.1177/0267659118820777. Epub 2019 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Inflamação
- Choque
- Doenças das válvulas cardíacas
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
Outros números de identificação do estudo
- 81070203
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