Kortikosteroidien ennaltaehkäisy kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttaman systeemisen tulehdusvasteen suhteen
Kortikosteroidien ennaltaehkäisyn perioperatiivinen vaikutus kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttamaan systeemiseen tulehdusvasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) on kardiopulmonaalisen ohituksen yleinen komplikaatio. "Emergency Hematopoiesis" on tulehduksen aiheuttama patologinen prosessi. Tutkijat vahvistivat aiemmin, että kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttama hätähematopoieesi johti dynaamisiin muutoksiin monosyyttialaryhmien määrissä, kahden monosyyttialaryhmän määrässä on merkittävä kasvu: 1) CD14highCD16+ -monosyytti, jolla on vahva immunomodulatorinen aktiivisuus; 2) CD14low CD16 - monosyytti, jolla on potentiaalinen lisääntymis- ja erilaistumiskyky. Siksi nousi uusi hypoteesi: "Hätäverenmuodostuksen aiheuttama toiminnan muutos ja monosyyttialaryhmien lukumäärä ovat tärkeitä SIRS:n esiintymisessä kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen, hätähematopoieesin korjaaminen on uusi läpimurto SIRS:n ehkäisyssä ja hoidossa." Eri monosyyttialaryhmissä SIRS:n patogeneesin aikana muuttuneiden toimintojen mekanismin tunnistamiseksi tutkimuksella oli tarkoitus kohdentaa perioperatiivisilla potilailla sydänläppäkorvauspotilaita, seurata dynaamisesti ääreisveren monosyyttialaryhmien lukumäärää ja fenotyyppiä virtaussytometrialla; lajitella erilaisia monosyyttialaryhmiä soluviljelyä varten in vitro, tarkkailla lisääntymis- ja erilaistumiskykyä ja vaikutuksia monosyyttialaryhmien ja T-lymfosyyttien välillä; tutkia immuunitoiminnan muutosten mekanismia vasta-aineita salpaamalla ja osastoviljelmällä potilailla; tarkkailla glukokortikoidihoidon vaikutusta hätäverenmuodostukseen, tarjota uusia kohteita potilaiden immuunitilan arvioimiseen ja tarjota uutta näyttöä anti-inflammatorisesta hoidosta.
Potilaiden tulee noudattaa kardiopulmonaalisen ohituksen protokollaa normaalin sairaalan rutiinikäytännön mukaisesti.
Tähän kliiniseen tutkimukseen otetaan yhteensä 30 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Xiaotong Hou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Venttiilin vaihto kardiopulmonaalisen ohituksen alla
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiopulmonaalinen ohitusaika yli 120 minuuttia
- Hyperlipidemia
- Diabetes mellitus
- Autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kortikosteroidi
Metyyliprednisolonia annetaan kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
|
500 mg metyyliprednisolonia käytetään kardiopulmonaalisen ohituksen esikäsittelyssä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
monosyyttialaryhmien talteenotto
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1, 3, 5, 7 leikkauksen jälkeen
|
Muutoksia monosyyttialaryhmissä havaittiin kardiopulmonaalisten ohituspotilaiden kohdalla. Leikkauksen jälkeisen 1w-2w jälkeen se palautuisi leikkausta edeltävälle tasolle.
|
lähtötaso, päivä 1, 3, 5, 7 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaotong Hou, M.D., Ph.D., Beijing Anzhen Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ho KM, Tan JA. Benefits and risks of corticosteroid prophylaxis in adult cardiac surgery: a dose-response meta-analysis. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):1853-66. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.848218. Epub 2009 Mar 30.
- Whitlock RP, Chan S, Devereaux PJ, Sun J, Rubens FD, Thorlund K, Teoh KH. Clinical benefit of steroid use in patients undergoing cardiopulmonary bypass: a meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2592-600. doi: 10.1093/eurheartj/ehn333. Epub 2008 Jul 28.
- Bourbon A, Vionnet M, Leprince P, Vaissier E, Copeland J, McDonagh P, Debre P, Gandjbakhch I. The effect of methylprednisolone treatment on the cardiopulmonary bypass-induced systemic inflammatory response. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Nov;26(5):932-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.07.044.
- Hao X, Han J, Zeng H, Wang H, Li G, Jiang C, Xing Z, Hao Y, Yang F, Hou X. The effect of methylprednisolone prophylaxis on inflammatory monocyte subsets and suppressive regulatory T cells of patients undergoing cardiopulmonary bypass. Perfusion. 2019 Jul;34(5):364-374. doi: 10.1177/0267659118820777. Epub 2019 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Tulehdus
- Shokki
- Sydänläppäsairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81070203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .