- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01304043
Observatorio Francés de Tumores Malignos Raros del Ovario
19 de abril de 2012 actualizado por: ARCAGY/ GINECO GROUP
Observatoire Francophone Des Tumeurs Malignes Rares de l'Ovaire : Protocole de Prize en Charge Chez l'Adulte (Tumeurs Germinales et Des Cordons Sexuels)
Encargarse del tratamiento de tumores de ovario adultos raros de forma homogénea (tumores germinales y de los cordones sexuales), en diferentes estadios de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- establecer factores pronósticos de la enfermedad
- proceder en un examen centralizado de láminas histológicas
- alcanzar en el seguimiento a largo plazo y homogéneo de los pacientes
- hacer un seguimiento de las toxicidades a largo plazo de los tratamientos administrados
- analizar y seguir la fertilidad posterior de las pacientes
- evaluar el interés de establecer un foro de discusión multidisciplinario en la Web
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75004
- Oncologie, Hôtel-Dieu, 1 place du parvis Notre-Dame
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujer con cáncer de ovario raro
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Tumores de ovario de los cordones germinales o sexuales comprobados histológicamente
- tratamiento de primera línea o de recaída
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- ineptitud mental para comprender y seguir el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Ray-Coquard, Physician, GINECO
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMRO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .